Тромбовазим 800ЕД, 40 капсул в Жуковском

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Известная (установленная ранее) гиперчувствительность к действующему веществу, или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Состояния, при которых имеется повышенный риск развития кровотечений:

• угрожающее обширное кровотечение в настоящее время или обширное кровотечение, отмеченное в течение предшествующих 6 месяцев;
• заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы, гемофилия, тромбоцитопения);
• одновременное применение антикоагулянтов непрямого действия (при МНО > 1,3);
• тяжёлые заболевания центральной нервной системы в анамнезе, характеризующиеся угрозой жизнеугрожающего кровотечения (опухоль головного мозга, аневризма сосудов головного мозга), а также перенесённые хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге в течение предшествующих 6 месяцев;
• внутричерепное кровоизлияние, включая субарахноидальное, в настоящее время или в анамнезе, а также подозрение на внутримозговое кровоизлияние (геморрагический инсульт);
• обширное хирургическое вмешательство, черепно-мозговая травма или обширная травма в течение предшествующих 10 дней;
• пункция некомпрессируемых сосудов (например, подключичной или ярёмной вены), проведённая в течение предшествующих 10 дней;
• роды в течение предшествующих 10 дней;
• тяжёлые заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза (печёночная недостаточность, цирроз печени);
• портальная гипертензия, сопровождающаяся варикозным расширением вен пищевода;
• острый панкреатит, панкреонекроз;
• клинически установленная язвенная болезнь желудка или 12-пёрстной кишки в стадии обострения;
• аневризма сосудов, подозрение на расслаивающую аневризму аорты, артериовенозные мальформации;
• онкологические заболевания с повышенным риском кровотечений;
• беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены);
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).

С осторожностью:

Во всех случаях использования препарата необходимо убедиться в преобладании предполагаемой пользы применения над риском возникновения жизнеугрожающего кровотечения.

С осторожностью применять:

• У больных с заболеваниями, при которых повышен риск кровотечений, не указанными в разделе противопоказаний;
• У больных, которым выполнена пункционная биопсия в течение предшествующих 10 дней.

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению во время беременности.

Применение препарата в период лактации и у детей не исследовано и нет опыта клинического применения.

• Препарат применяется внутрь за 30 - 40 минут до еды по 800 - 1600 ЕД в день, разделенных на два приема.
• Максимальная суточная доза – 2000 ЕД.
• Курс лечения 20 дней.

При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу.
При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Одна капсула содержит:
действующее вещество: Тромбовазим®* 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 0,261 г, целлюлоза микрокристаллическая – 0,120 г, натрия хлорид – 0,009 г.

Состав желатиновой капсулы: корпус: желатин, титана диоксид (Е 171); крышечка: желатин, азорубин (Е 122), краситель патентованный синий (Е 131), титана диоксид (Е 171).

Состав чернил, используемых для нанесения надпечатки: шеллак (Е 904), этанол (Е 1510)** , изопропанол**, бутанол**, пропиленгликоль (Е 1520)**, аммиак водный (Е 127), вода очищенная, калия гидроксид (Е 525), титана диоксид (Е 171).

* Тромбовазим® представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов – субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus subtilis штамм Ч-15, иммобилизованные радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксиде 1500) с добавлением декстрана.

** Этанол, изопропанол и бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.