Инструкция по применению Оланзапин табл. 10мг N28
Показания
- Шизофрения.
- Биполярное аффективное расстройство I типа.
- Оланзапин в виде монотерапии или в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой показан для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз. Оланзапин показан для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакальной фазы.
- В комбинации с флуоксетином оланзапин показан для лечения депрессивного эпизода в структуре биполярного расстройства. Терапевтически резистентная депрессия.
- В комбинации с флуоксетином оланзапин показан для лечения терапевтически резистентной депрессии у взрослых пациентов (большие депрессивные эпизоды при наличии в анамнезе неэффективного применения двух антидепрессантов по дозе и продолжительности курса терапии, адекватных данному эпизоду).
Противопоказания
- Установленная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Применение у детей
- Эффективность и безопасность применения оланзапина у лиц моложе 18 лет не доказана.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- Печеночная недостаточность, клинически значимая гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, паралитическая кишечная непроходимость.
- Оланзапин следует применять с осторожностью у пациентов с пониженным количеством лейкоцитов и/или нейтрофилов в периферической крови, обусловленным различными причинами; с признаками угнетения или токсического нарушения функции костного мозга под воздействием лекарственных препаратов (в анамнезе); с угнетением функции костного мозга, обусловленного сопутствующим заболеванием, радио или химиотерапией (в анамнезе); с гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием. Оланзапин следует применять с осторожностью у больных с эпилептическими припадками в анамнезе или при наличии факторов, снижающих порог судорожной готовности. У таких пациентов при лечении оланзапином судорожные припадки наблюдались редко.
- С учетом основного действия оланзапина на ЦНС, следует соблюдать осторожность при применении препарата Оланзапин-СЗ в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия и алкоголем.
Применение при беременности
Оланзапин следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения препаратом Оланзапин-СЗ, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.
Оланзапин выделяется с грудным молоком. Средняя дозировка, получаемая ребенком (мг/кг) при достижении равновесной концентрации у матери, составляла 1,8 % дозы оланзапина матери (мг/кг). Не рекомендуется кормление грудью во время терапии препаратом Оланзапин-СЗ.
Способ применения
Оланзапин-СЗ можно принимать вне зависимости от приема пищи, поскольку прием пищи не влияет на всасываемость препарата.
Курс лечения и дозировки определяются врачом.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: оланзапин (оланзапина форма 1) 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) 148,4 мг; кальция стеарат 1,6 мг.
Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный 1,6 мг; тальк 0,592 мг; титана диоксид Е 171 0,8748 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) 0,808 мг; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового 0,1204 мг; алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат 0,0028 мг; краситель железа оксид (II) желтый 0,0012 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина 0,0008 мг).