Арава табл. 20мг N30 в Жуковском

Активное вещество: лефлуномид - 20,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 72,00 мг; крахмал кукурузный - 46,00 мг; повидон К 25 (поливидон К 25) - 3,50 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг; магния стеарат - 0,50 мг; кросповидон - 7,50 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 5 mPa.s) - 2,516 мг; макрогол 8000 - 0,160 мг; титана диоксид (Е 171) -0,629 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,006 мг; тальк - 0,189 мг

Как базисное средство для лечения взрослых больных с активной формой ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов.

Активная форма псориатического артрита

• гиперчувствительность к лефлуномиду, терифлуномиду или любому из вспомогательных веществ препарата
• одновременное применение лефлуномида с терифлуномидом не рекомендуется
• нарушения функции печени
• тяжелый иммунодефицит (например, СПИД)
• серьезные нарушения костномозгового кроветворения или тяжелая анемия, лейкопения, нейтропения, или тромбоцитопения, не связанные с ревматоидным или псориатрическим артритом
• тяжелые, неконтролируемые инфекции
• умеренная или тяжелая почечная недостаточность (ввиду малого опыта клинического применения)
• тяжелая гипопротеинемия (например, при нефротическом синдроме)
• беременность, женщины репродуктивного возраста, не исключающие возможность забеременеть в период лечения лефлуномидом; после завершения лечения лефлуномидом женщинам нельзя беременеть до тех пор, пока плазменная концентрация активного метаболита А771726 остается выше 0,02 мг/л. Перед началом лечения лефлуномидом следует исключить беременность
• период грудного вскармливания
• мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном неблагоприятном влиянии лефлуномида на сперматозоиды. В период применения препарата мучинам необходимо принимать меры по предохранению от беременности партнерши
• возраст пациентов менее 18 лет
• дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсоорбция (так как в препарате содержится лактоза).

С осторожностью

• пациенты с интерстициальными заболеваниями легких (повышенный риск развития интерстициального поражения легких)
• пациенты с легкой и умеренной степенью выраженности анемии, лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении и нарушениями костномозгового кроветворения (в том числе, в анамнезе); пациенты, недавно получавшие или получающие одновременно с лефлуномидом лекарственные препараты с иммуносупрессивным или гематотоксическим действием; пациенты с не связанными с ревматоидным артритом значимыми отклонениями от нормы гематологических показателей до начала лечения лефлуномидом
• возраст более 60 лет, одновременное применение других нейротоксических препаратов и сахарный диабет (повышенный риск развития периферической нейропатии)
• почечная недостаточность легкой степени тяжести

Применение при беременности
Клинических исследований по оценке применения лефлуномида у беременных женщин не проводилось. Однако А771726 обладал тератогенным действием у животных (крысы, кролики) и может оказать вредное влияние на плод у человека. Лефлуномид противопоказан беременным женщинам или женщинам репродуктивного возраста, не исключающим возможность забеременеть в период лечения лефлуномидом и какое-то время после этого лечения (период ожидания или сокращенный период "отмывания"; см. ниже). Перед началом лечения лефлуномидом необходимо убедиться в отсутствии беременности.

Лечение лефлуномидом должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита.

Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.