Инструкция по применению Випдомет табл. п.п.о. 12,5мг+1000мг N56
Показания
Сахарный диабет 2 типа (СД2) у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше для улучшения гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам:
Монотерапия:
У пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне монотерапии метформином, или в качестве замещения у тех, кто уже получает комбинированное лечение метформином и алоглиптином в виде монопрепаратов.
Комбинированная терапия:
В комбинации с пиоглитазоном (тройная комбинация: метформин + алоглиптин пиоглитазон), когда терапия метформином и пиоглитазоном не приводит к адекватному контролю гликемии.
В комбинации с инсулином (тройная комбинация: метформин + алоглиптин + инсулин), когда терапия инсулином и метформином не приводит к адекватному контролю гликемии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к алоглиптину, или метформину, или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек
- сахарный диабет 1 типа
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома
- почечная недостаточность средней или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин)
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек
- дегидратация (повторная рвота, диарея)
- лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания
- состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания)
- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний/состояний, которые могут приводить к тканевой гипоксии (в том числе острая и хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда)
- печеночная недостаточность, нарушение функции печени
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм
- лактоацидоз (в том числе и в анамнезе)
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут)
- применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества
- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии
- беременность и период грудного вскармливания
- возраст пациента до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности
- совместное применение с производными сульфонилмочевины в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасное
С осторожностью:
- у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза
- применение препарата в комбинации с пиоглитазоном
- у пациентов с панкреатитом в анамнезе
Способ применения
Препарат принимают внутрь. Препарат следует принимать одновременно с приемом пищи с целью уменьшения нежелательных воздействий со стороны желудочно-кишечного тракта. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Активные вещества: алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете па алоглиптин 12,5 мг), метформина гидрохлорид 1000 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: маннитол 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96 мг, повидон К30 61 мг, кросповидон 66 мг, магния стеарат 4 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 28мг, тальк 4,1 мг, титана диоксид 3,86 мг, краситель железа оксид желтый 0,04 мг.