Инструкция по применению Випдомет 0,0125+0,5 n56 табл п/плен/оболоч
Показания
Сахарный диабет 2 типа (СД2) у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше для улучшения гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам:
- Монотерапия: у пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне монотерапии метформином, или в качестве замещения у тех, кто уже получает комбинированное лечение метформином и алоглиптином в виде монопрепаратов.
- Комбинированная терапия: в комбинации с пиоглитазоном (тройная комбинация: метформин + алоглиптин пиоглитазон), когда терапия метформином и пиоглитазоном не приводит к адекватному контролю гликемии.
- В комбинации с инсулином (тройная комбинация: метформин + алоглиптин + инсулин), когда терапия инсулином и метформином не приводит к адекватному контролю гликемии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к алоглиптину, или метформину, или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек
- сахарный диабет 1 типа
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома
- почечная недостаточность средней или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин)
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
- дегидратация (повторная рвота, диарея)
- лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания
- состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания)
- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний/состояний, которые могут приводить к тканевой гипоксии (в том числе острая и хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда)
- печеночная недостаточность, нарушение функции печени
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм
- лактоацидоз (в том числе и в анамнезе)
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут)
- применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества.
- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии.
- беременность и период грудного вскармливания
- возраст пациента до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности;
- совместное применение с производными сульфонилмочевины в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности
С осторожностью: у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза, применение препарата Випдомет® в комбинации с пиоглитазоном, у пациентов с панкреатитом в анамнезе.
Применение при беременности
Применение препарата Випдомет® во время беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудною вскармливания противопоказано.
Способ применения
Препарат принимают внутрь, одновременно с приемом пищи с целью уменьшения нежелательных воздействий со стороны желудочно-кишечного тракта. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
1 таблетка 12.5 мг + 500 мг содержит:
Активные вещества: алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5 мг), метформина гидрохлорид 500 мг.
В спомогательные вещества:
Ядро: маннитол 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,9 мг, повидон К30 33 мг, кросповидон 35,9 мг, магния стеарат 2.2 мг.
Пленочная оболочка: гинромеллоза 2910 14 мг, тальк 2,05 мг, титана диоксид 1,93 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг.
