Розувастатин 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 5 мг в Туле

• Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.
• Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков шемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 0 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Для применения в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг:

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
• Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• Пациенты с печеночной недостаточностью;
• Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин.);
• Миопатия;
• Одновременный приём циклоспорина;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет;
• У женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции;
• Пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
• Одновременный приём циклоспорина;
• Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• Пациенты с печеночной недостаточностью;
• Пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно:
• У женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции;
• Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
• Гипотиреоз;
• Личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
• Миотоксичность на фоне приёма других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
• Чрезмерное употребление алкоголя;
• Состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
• Одновременный приём фибратов;
• Пациентам азиатской расы;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

Для применения в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг:
Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное назначение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Применение при беременности

Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь, не разжевывать и не разламывать, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов.

Активное вещество:
Розувастатин кальция - 5,210 мг, в пересчете на розувастатин - 5,000 мг.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 70,329 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 12,307 мг; кроскармеллоза натрия – 4,577 мг; повидон-К25 – 2,637 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,970 мг; магния стеарат – 0,970 мг.