Розулип Плюс 10мг+10мг, 30 капсул в Туле

Первичная гиперхолестеринемия:

• Препарат показан в дополнение к диете пациентам с первичной гиперхолестеринемией (за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии).
• Препарат назначается в качестве заместительной терапии пациентам липидный профиль которых адекватно контролировался одновременным применением отдельных препаратов розувастатина и эзетимиба в дозах эквивалентных соответствующим дозам в фиксированной комбинации.

• Повышенная чувствительность к розувастатину эзетимибу или любому из компонентов/вспомогательных веществ в составе препарата;
• Заболевания печени в активной фазе включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (> 3х верхних границ нормы (ВГН));
• Умеренная и тяжелая степень печеночной недостаточности (7-9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью);
• Одновременный прием циклоспорина;
• У женщин: беременность период грудного вскармливания отсутствие надежных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией;
• Тяжелые нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин);
• Миопатия;
• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
• Дети и подростки до 18 лет.

• Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность гипотиреоз личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
• Чрезмерное употребление алкоголя;
• Возраст старше 65 лет;
• Состояния при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
• Расовая принадлежность (азиатская раса);
• Одновременное назначение с фибратами;
• Заболевания печени в анамнезе;
• Сепсис;
• Артериальная гипотензия;
• Обширные хирургические вмешательства травмы тяжелые метаболические эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (включая варфарин и флуиндион).

Дети и подростки:
Эффективность и безопасность препарата у детей младше 18 лет еще не установлена поэтому применение этого препарата не рекомендуется у пациентов данной возрастной группы.

Пациенты с печеночной недостаточностью:
Данные и опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Применение при беременности

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Пациенты должны находиться на соответствующей диете понижающей концентрацию липидов в крови (гипохолестеринемической диете). Во время лечения препаратом пациенты должны продолжать эту диету.

• Капсулы следует принимать один раз в день в одно и то же время суток независимо от времени приема пищи.
• Капсулы необходимо глотать целиком запивая водой.
• Препарат следует принимать за 2 часа и более до или через 4 часа и более после приема препаратов способствующих выведению желчных кислот.

1 капс. содержит:
Активные вещества: розувастатин (в форме розувастатина цинка) - 10 мг, эзетимиб - 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия кроскармеллоза, маннитол, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.