Роксера Плюс 10мг+10мг, 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в Туле

Первичная гиперхолестеринемия/семейная гомозиготная гиперхолестеринемия: препарат Роксера® Плюс показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (тип Па по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным методам лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела).

Препарат Роксера® Плюс показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».
• Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)).
• Нарушение функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести.
• Нарушение функции почек тяжелой степени (КК <30 мл/мин).
• Миопатия.
• Одновременный прием с софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период грудного вскармливания, применение у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.
• Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Возраст до 18 лет (ввиду недостаточности данных о безопасности и эффективности).

Применение при беременности

Препарат Роксера® Плюс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь, возможен прием в любое время суток независимо от времени приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата Роксера® Плюс – 1 таблетка в сутки.

Препарат Роксера® Плюс не подходит для начального курса терапии. В начале терапии или в случае необходимости коррекции дозы следует применять розувастатин и эзетимиб в качестве монопрепаратов. После определения надлежащих доз монопрепаратов, позволяющих достичь адекватного контроля состояния пациента, возможен переход на фиксированную комбинацию, содержащую розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.

• Действующие вещества: розувастатин кальция 10,400 мг, эквивалентно розувастатину 10,000 мг, эзетимиб 10,000 мг
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH-112, лактоза, маннитол, кросповидон, тип А, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, безводный
• Смесь для покрытия: готовая смесь для использования, содержащая лактозу моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172)