Инструкция по применению Омепразол Реневал 20мг, 30 капсул
Показания
Взрослым:
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
- Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
- НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
- Рефлюкс-эзофагит; симптоматическая ГЭРБ;
- Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
- Синдром Золлингера-Эллисона.
Детям старше 2 лет:
- Рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела ≥ 20 кг.
Детям старше 4 лет:
- Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата;
- Непереносимость фруктозы;
- Дефицит сахаразы/изомальтазы;
- Синдром глюкозогалактозной мальабсорбции;
- Одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью;
- Атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом.
Дозировка 20 мг:
- Детский возраст до 2-х лет и с массой тела ≤ 20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым содержимым при ГЭРБ);
- Детский возраст до 4-х лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori);
- По другим показаниям – детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; остеопороз; одновременное применение с кларитромицином, клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином; значительное спонтанное снижение массы тела; повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови; нарушение глотания; изменение цвета кала (дегтеобразный стул); а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.
Применение при беременности
Беременность:
Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности с осторожностью.
Период грудного вскармливания:
Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
Способ применения
- Внутрь.
- Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно раздельно от еды, глотают целиком, запивая половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать.
- При затруднении глотания, содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 минут.
Состав
Состав на одну капсулу:
Омепразол, субстанция-пеллеты – 117,7 мг, – 235,3 мг.
Состав пеллет:
[Действующее вещество: омепразол – 10,0 мг, – 20,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза, маннитол (Pearlitol 160C)/маннитол, кукурузный крахмал/маисовый крахмал, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, натрия фосфат двузамещенный, гидроксипропилметилцеллюлоза; вспомогательные вещества покрытия: метакриловой кислоты сополимер, дисперсия (L30D), гипромеллоза, пропиленгликоль, цетиловый спирт, титана диоксид, маннитол (Pearlitol 160C)/маннитол, полисорбат – 80, натрия гидроксид 1,3815 q 18].
Капсула твердая желатиновая:
[Состав корпуса капсулы: желатин; состав крышечки капсулы: желатин, азорубин – кармуазин].