Инструкция по применению Мемантин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт
Показания
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к мемантину или другим компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
- пациентам с тиреотоксикозом,
- пациентам с эпилепсией,
- пациентам с судорогами (в том числе в анамнезе),
- при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности,
- одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан),
- наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты (переход от мясной к вегетарианской),
- обильный прием щелочных желудочных буферов,
- тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванных Proteus bacteria)),
- почечный канальцевый ацидоз,
- неконтролируемая артериальная гипертензия,
- почечная недостаточность,
- легкая или умеренная печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).
Применение при беременности
Нет данных о применении мемантина у беременных женщин. Препарат Мемантин противопоказан к применению во время беременности.
Способ применения
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только при наличии ухаживающего лица, который будет регулярно следить за приемом лекарственного средства пациентом. Диагностику заболевания следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозировку мемантина следует пересматривать на регулярной основе, желательно в течение трех месяцев после начала лечения. После этого клиническую пользу мемантина и переносимость лечения пациентом необходимо пересматривать на регулярной основе в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго, пока терапевтический эффект является благоприятным и пока пациент хорошо переносит лечение мемантином. При отсутствии признаков терапевтической эффективности или при непереносимости пациентом лечения следует рассмотреть возможность прекращения приема мемантина.
Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Для снижения риска нежелательных реакций начальную дозу повышают до поддерживающей путем титрования по 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель по следующей схеме:
- 1-я неделя (день 1-7): по 5 мг в сутки (1/2 таблетки по 10 мг) в течение 7 дней.
- 2-я неделя (день 8-14): по 10 мг в сутки (1 таблетка по 10 мг) в течение 7 дней.
- 3-я неделя (день 15-21): по 15 мг в сутки (1? таблетки по 10 мг) в течение 7 дней.
- Начиная с 4-й недели: по 20 мг (1 таблетка по 20 мг или 2 таблетки по 10 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки.
Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг в сутки.
Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем при хорошей переносимости препарата как минимум в течение 7 дней лечения дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг.
- Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой
Действующее вещество: мемантина гидрохлорид - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат.
Состав оболочки таблетки: падрай II белый (33G28435) (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, триацетин, макрогол).
