Инструкция по применению Кларитромицин СР 14 таблеток пролонгированных покрытых пленочной оболочкой 500 мг
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит, синусит);
- инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кларитромицину, макролидам и другим компонентам препарата;
- одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин;
- одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином, дигидроэрготамином;
- одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения;
- одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз;
- одновременный прием кларитромицина с колхицином;
- одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином;
- удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию или желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
- гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
- тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;
- холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина);
- порфирия;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
С осторожностью:
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
- одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку рта;
- одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин;
- одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный;
- одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин);
- одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем);
- пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией, а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол);
- беременность.
Способ применения
Внутрь. Таблетки не разламывать и не разжевывать, их необходимо проглатывать целиком во время еды.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: кларитромицин 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 (100 мПас) – 200,0 мг; гипромеллоза 2910 (50 мПас) – 150,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 137,5 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,5 мг; магния стеарат – 10,0 мг.
Пленочная оболочка: [гипромеллоза 2910 (6 мПас) 15,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 5,820 мг, тальк – 5,778 мг, титана диоксид – 3,261 мг, краситель железа оксид желтый – 0,141 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910 (6 мПас) (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,26 %), титана диоксид (10,87 %), краситель железа оксид желтый (0,47 %)] – 30,0 мг.