Инструкция по применению Делсия 3мг+0,03мг, 63 таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Показания
Противопоказания
- Тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен тромбоэмболия легочной артерии инфаркт миокарда цереброваскулярные нарушения);
- состояния предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки мерцательная аритмия стенокардия) в настоящее время или в анамнезе:
- выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу включая резистентность к активированному протеину С дефицит антитромбина III дефицит протеина С дефицит протеина S гипергомоцистеинемия. антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
- множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные пороки клапанного аппарата сердца фибрилляция предсердий заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия длительная иммобилизация объёмное хирургическое вмешательство оперативные вмешательства на нижних конечностях в области таза нейрохирургические операции обширные травмы курение в возрасте старше 35 лет ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2; тяжелая дислипопротеинемия; авиаперелет длительностью более 4 часов);
- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации функциональных проб печени и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
- почечная недостаточность тяжелой степени и/или острая почечная недостаточность:
- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них:
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- беременность или подозрение на нее;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
В случае выявления или развития впервые какого-либо из вышеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения препарата прием препарата Делсия следует немедленно прекратить.
С осторожностью:
Следует оценивать отношение потенциального риска и ожидаемой пользы применения препарата Делсия в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
- Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение ожирение с индексом массы тела менее 30 кг/м2 дислипопротеинемия контролируемая артериальная гипертензия мигрень без очаговой неврологической симптоматики неосложненные пороки клапанного аппарата сердца наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников) возраст старше 35 лет у некурящих женщин;
- другие заболевания при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии системная красная волчанка (СКВ) гемолитико-уремический синдром болезнь Крона язвенный колит серповидно-клеточная анемия флебит поверхностных вен;
- наследственный ангионевротический отек;
- гипертриглицеридемия;
- заболевания печени не относящиеся к противопоказаниям (см. "Противопоказания");
- заболевания впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха и/или зуд связанные с холестазом холелитиаз. отосклероз с ухудшением слуха порфирия герпес во время предшествующей беременности хорея Сиденгама хлоазма);
- послеродовый период.
Применение при беременности
Применение препарата противопоказано во время беременности.
Способ применения
Таблетки следует принимать внутрь по порядку указанному на упаковке каждый день примерно в одно и то же время запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60 мг, крахмал кукурузный 12,77 мг, кремния диоксид коллоидный 0,8 мг, гипромеллоза-2910 1,6 мг, тальк 1,2 мг, магния стеарат 0,6 мг;
пленочная оболочка: опадрай II желтый 31F82689 2,4 мг (гипромеллоза-2910 33 %, лактозы моногидрат 28 %, титана диоксид (Е171) 22,5 %, макрогол-6000 10 %, тальк 5 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,5 %).