Авастин 25мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мл флакон, 1 шт в Туле

• Метастатический колоректальный рак: в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина.

• Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом.

• Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины.

• Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a.

• Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ): в монотерапии или в комбинации с иринотеканом у больных при рецидиве глиобластомы или прогрессировании заболевания.

• Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины: в качестве первой линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом при распространенном (IIIB, IIIC и IV стадии по классификации FIGO) эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины.

Авастин концентрат для раствора для инфузий 100 мг/4 мл разработан для поддержания здоровья больных онкологического профиля, относится к группе противораковых средств. Основное назначение связано с лечением онкологических заболеваний легких, груди, толстого кишечника (метастатических либо рецидивирующих) в комплексе с химиотерапией.

Фармакологическое действие – противоопухолевое. Механизм действия паклитаксела основан на его способности стимулировать сборку микротрубочек митотического веретена из димерных молекул тубулина и стабилизировать микротрубочки, подавляя их деполимеризацию. Это приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации микротубулярной сети в интерфазе митоза, а также вызывает образование аномальных скоплений микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и появление множественных звездообразных скоплений (астеров) в фазе митоза.

Абраксан содержит нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином, с размером наночастиц приблизительно 130 нм, в составе которых паклитаксел находится в некристаллическом (аморфном) состоянии. После в/в введения наночастицы быстро диссоциируют с образованием растворимых комплексов паклитаксела, связанного с альбумином, приблизительный размер которых составляет 10 нм. Известно, что альбумин регулирует процессы трансэндотелиального переноса компонентов плазмы, и в исследованиях in vitro было продемонстрировано, что присутствие альбумина в препарате Абраксан стимулирует транспорт паклитаксела через слой клеток эндотелия.

Чтобы купить Авастин 25мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мл флакон, 1 шт с возможностью выкупа и доставки в выбранную аптеку из списка партнеров в городе Тула, забронируйте его на сайте zdesapteka.ru.

— повышенная чувствительность к бевацизумабу или любому другому компоненту препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам;

— почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены);

— беременность;

— период кормления грудью;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует назначать препарат при:

- артериальной тромбоэмболии в анамнезе;

- сахарном диабете;

- пациентам в возрасте старше 65 лет;

- при врожденном геморрагическом диатезе и приобретенной коагулопатии;

- приеме антикоагулянтов для лечения тромбоэмболии до начала терапии препаратом Авастин;

- клинически значимом сердечно-сосудистом заболевании (ИБС или хроническая сердечная недостаточность в анамнезе);

- артериальной гипертензии;

- венозной тромбоэмболии;

- заживлении ран;

- кровотечении/кровохарканьи;

- желудочно-кишечной перфорации в анамнезе;

- синдроме задней обратимой энцефалопатии;

- нейтропении;

- протеинурии.

Авастин вводят только внутривенно капельно; вводить препарат внутривенно струйно нельзя!

Авастин не предназначен для интравитреального введения.

Авастин фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

Необходимое количество препарата Авастин разводят до требуемого объема 0.9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики.

Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1,4-16,5 мг/мл.

Начальную дозу препарата вводят в течение 90 минут в виде внутривенной инфузии после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 минут.

Если инфузия в течение 60 минут хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут.

Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из-за нежелательных явлений. В случае необходимости, лечение препаратом Авастин следует полностью или временно прекратить.

Стандартный режим дозирования:

- Метастатический колоректальный рак.

В качестве первой линии терапии: 5 мг/кг один раз в 2 недели или 7.5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.

В качестве второй линии терапии: 10 мг/кг один раз в 2 недели или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин следует прекратить.

- Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы (РМЖ) - 10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин следует прекратить.

- Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого Авастин назначается дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее введение препарата Авастин продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом

Авастин следует прекратить.

Рекомендуемые дозы: - 7.5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина; - 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина.

- Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак 10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин следует прекратить.

- Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ) 10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин следует прекратить.

- Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Авастин назначается дополнительно к карбоплатину и паклитакселу (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее введение препарата Авастин продолжается в виде монотерапии. Общая продолжительность терапии препаратом Авастин - 15 месяцев или до появления признаков прогрессирования заболевания (в зависимости от того, что произойдет раньше).

Режим дозирования у особых групп пациентов

• Дети и подростки. Безопасность и эффективность бевацизумаба у детей и подростков не установлена.

• Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекции дозы у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась.

• Пациенты с печеночной недостаточностью. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

Перед применением раствор необходимо осмотреть на предмет механических включений и изменения цвета.

Авастин не содержит противомикробного консерванта, поэтому необходимо обеспечивать стерильность приготовленного раствора и использовать его немедленно.

Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя.

Хранить приготовленный раствор можно не более 24 часов при температуре от +2ºС до +8ºС, если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора сохраняются в течение 48 часов при температуре от +2ºС до +30ºС в 0.9% растворе натрия хлорида.

Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе, уничтожают, так как он не содержит консервантов.

Попадание лекарственного препарата вместе с отходами в окружающую среду должно быть сведено к минимуму.

Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.

1 флакон содержит:

Активное вещество: бевацизумаб - 100 мг (концентрация во флаконе 100 мг/4 мл)

Вспомогательные вещества: альфа,альфа-трегалозы дигидрат - 240.0/960.0 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 23.2/92.8 мг, натрия гидрофосфат безводный - 4.8/19.2 мг, полисорбат 20 - 1.6/6.4 мг, вода для инъекций до 4.0/16.0 мл.