Инструкция по применению Аторис табл. 10мг N30
Показания
- Гиперхолестеринемия:
- в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего Хс, Хс-ЛПНП, апо-В и ТГ в плазме крови у взрослых пациентов, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготная) или комбинированную (смешанная) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;
- для снижения повышенного общего Хс, Хс-ЛПНП в плазме крови у взрослых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез), или если такие методы лечения недоступны.
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
- профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
- вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Заболевания печени в активной стадии (в т. ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит).
- Цирроз печени любой этиологии.
- Повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.
- Заболевания скелетных мышц.
- Одновременное применение с фузидовой кислотой.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены) за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью.
Алкоголизм, заболевания печени в анамнезе.
У пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоидизм, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы [статинов] или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, пациенты пожилого возраста [старше 70 лет], ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови [например, взаимодействия с другими лекарственными средствами]).
Применение при беременности
Препарат Аторис® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения
До начала применения препарата Аторис® пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в плазме крови, которую необходимо соблюдать в течение всей терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.
Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.
Курс лечения, дозы препарата и кратность лечения определяет лечащий врач.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:
Ядро
Действующее вещество: Аторвастатин кальция 10,36 мг (эквивалентно аторвастатину 10,00 мг)
Вспомогательные вещества: повидон - К25 5,80 мг, натрия лаурилсульфат 2,90 мг, кальция карбонат 31,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 29,00 мг, лактозы моногидрат 57,125 мг, кроскармеллоза натрия 7,25 мг, магния стеарат 0,725 мг
Оболочка пленочная Опадрай II HP 85F28751 белый 4,35 мг. Опадрай II HP 85F28751 белый состоит из: поливиниловый спирт 1,74 мг, титана диоксид (Е171) 1,09 мг, макрогол-3000 0,88 мг, тальк 0,64 мг.