Инструкция по применению Транавекс табл. п.п.о. 250мг, 30 шт
Показания
Краткосрочное лечение кровотечений, связанных с повышенным фибринолизом, при сле- дующих патологических состояниях:-
- Простатэктомия; оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
- Меноррагия;
- Носовое кровотечение;
- Конизация шейки матки;
- Травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза).
- Профилактика и лечение кровотечений у пациентов с гемофилией, которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т.ч. экстракция зуба).
- Наследственный ангионевротический отек (профилактика обострений заболевания). Кровотечения при беременности.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препа- рата;
- Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73 м2) в связи с риском кумуляции;
- Венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внут- ричерепных сосудов и др.) при возможности одновременной терапии антикоагулян- тами;
- Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);
- Судороги в анамнезе;
- Приобретенное нарушение цветового зрения;
- Субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга);
- Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
С осторожностью
- Гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевы- водящих путей сгустком крови с развитием анурии);
- Пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицирован- ный диагноз тромбофилии);
- Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром];
- Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях;
- Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен);
- Одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и Х в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса;
- Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 15 лет (опыт применения ограничен);
- Пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов).
Применение при беременности
Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1 % от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи.
- Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом: рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.
- При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре: 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раза в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 недель после оперативного вмешательства.
- При меноррагии: рекомендуемая суточная доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд.
- При рецидивирующих носовых кровотечениях: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
- После операции конизации шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.
- При травматической гифеме: по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.
- Пациенты с гемофилией: препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба, и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 38 дней. Следует одно- временно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX.
- При наследственное ангионевротическом отеке: по 1000-1500 мг 2-3 раза в день. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: транексамовая кислота - 250,00 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): микрокристаллическая целлюлоза 101, крахмал преже- латинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия стеарилфумарат.
Вспомогательные вещества (пленочная оболочка): готовое пленочное покрытие VIVACOAT® PA-1P-000 белый (гипромеллоза 6, титана диоксид, полидекстроза, тальк, макрогол-3350).