Инструкция по применению Примапур раствор для подкожного введения 66мкг/1,5мл 1,5мл картриджи в шприц-ручках, 1шт
Показания
У женщин:
- Ановуляция, включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном.
- Контролируемая гипсрстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении программ вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение и т.д.).
- Стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в сочетании с препаратом лютеннизирующего гормона (в клинических исследованиях концентрация эндогенного плазменного ЛГ у таких пациенток была < 1,2 МЕУмл).
У мужчин:
- Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с ХГЧ).
Противопоказания
- Гиперчувствителыюсть к фоллитропину альфа и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
- Опухоли гипофиза или гипоталамуса.
У женщин:
- Беременность;
- Объемные новообразования или кисты яичников (не связанные с СПКЯ);
- Кровотечения из половых путей неясной этиологии;
- Рак яичника;
- Рак матки;
- Рак молочной железы.
Препарат Примапур не должен применяться в случаях невозможности достижения цели терапии: у женщин - при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариальной недостаточности.
У мужчин: при первичном гипогонадизмс (первичной тестикулярной недостаточности).
С осторожностью:
У пациентов с порфирией, а также при наличии порфирии у родственников. У женщин с наличием тромбоэмболического заболевания в анамнезе или в настоящее время или у женщин с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений (наличие тромбозов или тромбоэмболий у ближайших родственников).
Применение при беременности
Препарат Примапур в период беременности и грудного вскармливания не применяется.
Способ применения
- Препарат Примапур предназначен для подкожного введения.
- Применение препарата Примапур следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия.
- Первую инъекцию препарата Примапур следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введение препарата могут проводить хорошо мотивированные и обученные пациенты, которые в случае необходимости могут проконсультироваться с врачом.
- Рекомендуется ежедневно менять место инъекции.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Состав
1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит:
Фоллитропина альфа – 66 мкг (900 ME).
Вспомогательные вещества:
Сахароза – 102,690 мг, L-метионин – 0,750 мг, полисорбат 20 – 0,300 мг, натрия гидрофосфат дигидрат – 1,665 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат – 0,810 мг, бензиловый спирт – 15,000 мг, натрия гидроксида раствор 10% – q.s., фосфорной кислоты раствор 17% – q.s.; вода для инъекций – до 1,5 мл.
