Силденафил-Ксантис 50 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки, 4 шт в Ступино

Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской с обеих сторон.

Силденафил восстанавливает нарушенную эректильную функцию в условиях сексуальной стимуляции за счет увеличения притока крови к кавернозным (пещеристым) телам полового члена.

Физиологический механизм эрекции включает высвобождение оксида азота (NO) в пещеристом теле вследствие полового возбуждения. NO активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению концентрации циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В свою очередь, цГМФ вызывает расслабление гладких мышц кровеносных сосудов и, соответственно, приток крови в пещеристое тело полового члена.

Силденафил представляет собой селективный ингибитор цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5), которая вызывает распад цГМФ в пещеристом теле полового члена. Он не оказывает прямое расслабляющее действие на гладкие мышцы пещеристого тела, но усиливает расслабляющий эффект оксида азота на эту ткань и увеличивает кровоток в половом члене. При активации цепи NO - цГМФ, наблюдающейся при сексуальной стимуляции, угнетение ФДЭ5 приводит к увеличению цГМФ в пещеристом теле.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при приеме натощак достигается в среднем в течение 60 минут (в диапазоне от 30 до 120 минут), абсолютная биодоступность составляет около 40% (от 25 до 63%). In vitro силденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нМ) подавляет активность ФДЭ5 человека на 50%. При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Сmах уменьшается в среднем на 29%, а время достижения максимальной концентрации (Тmax) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) снижается на 11%).

Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связь силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита с белками плазмы крови составляет около 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002% дозы силденафила (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата.

Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изоферментов системы цитохрома Р450 - CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев достигает 40% концентрации силденафила. N-деметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму с периодом полувыведения (T1/2) около 4 ч.

Вы можете забронировать, а после купить Силденафил-Ксантис 50 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки, 4 шт в удобной для вас аптеке из списка партнеров в городе Ступино в течение пяти суток после оформления заказа.

- гиперчувствительность к силденафилу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;

- применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел инструкции «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

- совместное применение ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, т.к. это может приводить к симптоматической гипотензии;

- безопасность и эффективность силденафила при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому одновременное применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел инструкции «Особые указания»);

- печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

- одновременный прием ритонавира;

- препарат не следует применять у мужчин, которым не рекомендуется сексуальная активность (например, у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени);

- перенесенные в течение последних 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт. ст.) или артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт. ст.) (см. раздел инструкции «Особые указания»);

- у пациентов с эпизодами развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва с потерей зрения на один глаз, независимо от того, были ли эти эпизоды связаны с предыдущим применением ингибитора ФДЭ-5;

- диагностированные наследственные заболевания сетчатки, в том числе наследственный пигментный ретинит (см. раздел инструкции «Особые указания»);

- по зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин;

- по зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

С осторожностью

- анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);

- заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия);

- заболевания, сопровождающиеся кровотечением;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;

- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

- у пациентов с эпизодом развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе;

- одновременный прием блокаторов альфа-адренорецепторов.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - 1 раз/сут.

Совместное применение с другими лекарственными средствами

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг (см. раздел инструкции «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы инструкции «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

У детей и подростков до 18 лет

Применение препарата Силденафил-Ксантис не показано у детей и подростков до 18 лет.

У пожилых пациентов

Рекомендуемая начальная доза препарата Силденафил-Ксантис для пациентов в возрасте от 65 лет и старше - 25 мг (1/2 таблетки препарата с дозировкой 50 мг). Учитывая эффективность и переносимость начальной дозы, возможно пошаговое увеличение дозы до 50 мг или 100 мг при необходимости.

У пациентов с нарушением функции почек

При легкой и средней степени тяжести почечной недостаточности (КК 30-89 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК 30 мл/мин) начальная доза препарата Силденафил-Ксантис должна составлять 25 мг (1/2 таблетки препарата с дозировкой 50 мг).

У пациентов с нарушением функции печени

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), начальная доза препарата Силденафил-Ксантис должна составлять 25 мг (1/2 таблетки препарата с дозировкой 50 мг).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: силденафила цитрат 70,24 мг (в пересчете на силденафил 50,00 мг);

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 118,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип М101D+) - 90,00 мг, кроскармеллоза натрия - 9,00 мг, повидон-К25 - 6,00 мг, магния стеарат - 6,00 мг;

Оболочка таблетки: Опадрай синий 03А205003 - 8,80 мг [гипромеллоза - 43,50 %, целлюлоза микрокристаллическая - 30,20 %, титана диоксид - 18,76 %, макрогола стеарат - 7,20 %, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак - 0,34 %], макрогол - 0,20 мг.