Инструкция по применению Лозартан- Вертекс 50мг, 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Показания
- Артериальная гипертензия;
- снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда;
- защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией – замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почки, показателей смертности, а также снижением протеинурии;
- хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или непереносимости ингибиторов АПФ. Не рекомендуется переводить пациентов с сердечной недостаточностью и стабильными показателями при приеме ингибиторов АПФ на терапию лозартаном.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лозартану и другим компонентам препарата;
- одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией;
- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции;
- тяжелые нарушения функции печени (отсутствует опыт применения);
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
С осторожностью
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- гиперкалиемия;
- состояния после трансплантации почки (отсутствует опыт применения);
- аортальный или митральный стенозы;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- сердечная недостаточность с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек;
- тяжелая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA);
- сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- первичный гиперальдостеронизм;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (например, получающим лечение большими дозами диуретиков) – может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.
Применение при беременности
Терапию лозартаном нельзя начинать во время беременности. Если пациенткам,
планирующим беременность, продолжение терапии лозартаном считается необходимым,
следует заменить лозартан на альтернативные гипотензивные средства, которые имеют
установленный профиль безопасности при применении во время беременности.
Способ применения
Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.
Препарат можно принимать в комбинации с другими гипотензивными препаратами.
Курс лечения, дозы препарата и кратность примененения определяет лечащий врач.
Состав
Действующее вещество: лозартан калия – 50,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат − 57,5 мг; целлюлоза
микрокристаллическая − 20,0 мг; кроскармеллоза натрия − 5,6 мг; повидон К-17
(поливинилпирролидон низкомолекулярный) − 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный −
1,0 мг; магния стеарат − 1,4 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза − 2,4 мг, тальк − 0,8 мг, титана диоксид − 0,44 мг,
макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) − 0,36 мг] или [сухая смесь для пленочного
покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %),
макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] − 4,0 мг.