Эксджива раствор для подкожного введения 120 мг 1,7 мл в Ступино

Препарат Эксджива показан к применению:

• для профилактики костных осложнений (КО) у взрослых пациентов с множественной миеломой и с солидными опухолями с метастазами в кости;/li>
• для лечения нерезектабельной гигантоклеточной опухоли кости у взрослых пациентов или подростков со сформировавшимся скелетом, а также в случаях, когда хирургическое вмешательство сопряжено с высоким риском серьезных осложнений.

• Гиперчувствительность к деносумабу или к любому из вспомогательных веществ/
• Тяжелая нелеченая гипокальциемия.
• Недолеченные повреждения вследствие стоматологического или челюстно-лицевого хирургического вмешательства.

Применение при беременности

Данные по применению препарата у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных обнаружена репродуктивная токсичность.

Не следует применять препарат Эксджива во время беременности и у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию. Любые эффекты препарата Эксджива, вероятно, будут более выраженными во II и III триместрах беременности, поскольку моноклональные антитела проникают через плацентарный барьер линейно, по мере развития беременности, при этом наибольшее количество препарата проникает через плацентарный барьер в III триместре.

Введение препарата Эксджива должно осуществляться под руководством медицинского работника.

Действующее вещество: деносумаб.

Каждый флакон содержит 120 мг деносумаба в 1,7 мл раствора для подкожного введения.

1 мл раствора для подкожного введения содержит 70 мг деносумаба.

Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная*, натрия гидроксид (для коррекции pH)*, сорбитол (E420), полисорбат 20, вода для инъекций.

* Ацетатный буфер образуется в результате смешивания уксусной кислоты ледяной и натрия гидроксида