Дальнева табл. 10мг+8мг N90 в Ступино

Действующие вещества:

• Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,870 мг, эквивалентно амлодипину 10 мг
• Периндоприла эрбумин А субстанция - гранулы 42,000 мг, содержит периндоприла эрбумина /8 мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

• Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
• Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ).
• Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
• Одновременное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела)
• Одновременное применение с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией
• Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.
• Экстракорпоральная терапия, ведущая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями.
• Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки.
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).
• Шок (включая кардиогенный).
• Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты).
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина [КК] менее 60 мл/мин).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

• стеноз почечной артерии (в том числе двусторонний)
• единственная функционирующая почка
• печеночная недостаточность
• почечная недостаточность
• системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия)
• терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза)
• сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея)
• атеросклероз
• цереброваскулярные заболевания
• ИБС с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий
• острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 месяца после него)
• нестабильная стенокардия
• синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия)
• реноваскулярная гипертензия
• сахарный диабет
• первичный гиперальдостеронизм
• ХСН
• одновременное применение ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4, дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли, препаратов лития, кларитромицина, такролимуса, циклоспорина
• гиперкалиемия
• хирургическое вмешательство/общая анестезия
• пациенты пожилого возраста
• угнетение костномозгового кроветворения
• отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе
• проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®)
• десенсибилизирующая терапия
• аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
• аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)
• применение у пациентов негроидной расы
• ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Применение при беременности
Препарат Дальнева® противопоказан при беременности.

• Внутрь, по одной таблетке 1 раз в день, предпочтительно утром перед приемом пищи.
• Доза лекарственного препарата Дальнева® подбирается после ранее проведенного подбора доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с АГ и стабильной стенокардией.
• При терапевтической необходимости доза лекарственного препарата Дальнева® может быть изменена на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: амлодипин 5 мг + периндоприл 4 мг или амлодипин 10 мг + периндоприл 4 мг, или амлодипин 5 мг + периндоприл 8 мг, или амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг.
• Максимальная суточная доза: амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг.

Особые группы пациентов

• Пациенты с нарушением функции почек
  Лекарственный препарат Дальнева® может применяться у пациентов с КК равным или более 60 мл/мин.
  Лекарственный препарат Дальнева® противопоказан к применению у пациентов с КК менее 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
• Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции печени
  Необходимо уменьшить начальную дозу препарата Дальнева® до содержащей наименьшую дозу амлодипина (т. е. до 1 таблетки амлодипин 5 мг + периндоприл 4 мг или амлодипин 5 мг + периндоприл 8 мг).
• Дети и подростки
  Лекарственный препарат Дальнева® не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.