Инструкция по применению Солу-Кортеф лиоф.р-ра д/ в-в и в-м введ.100 мг
Показания
- Эндокринные заболевания:
- Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике);
- Острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; может возникнуть необходимость в одновременном применении минералокортикостероидов);
В качестве симптоматической терапии:
- В предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у пациентов с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;
- Шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности;
- Врожденная гиперплазия надпочечников;
- Подострый тиреоидит;
- Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.
- Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для купирования острого состояния или обострения):
- Острый и подострый бурсит;
- Острый подагрический артрит;
- Острый неспецифический тендосиновит;
- Анкилозирующий спондилит;
- Эпикондилит;
- Посттравматический остеоартрит;
- Псориатический артрит;
- Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
- Синовит при остеоартрите.
- Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии):
- Острый ревмокардит;
- Системный дерматомиозит (полимиозит);
- Системная красная волчанка.
- Кожные болезни:
- Герпетиформный буллезный дерматит;
- Эксфолиативный дерматит;
- Грибовидный микоз;
- Пузырчатка;
- Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- Тяжелая форма псориаза;
- Тяжелая форма себорейного дерматита.
- Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия):
- Острый неинфекционный отек гортани;
- Атопический дерматит;
- Астматический статус;
- Контактный дерматит;
- Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
- Сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
- Сывороточная болезнь;
- Посттрансфузионные реакции типа крапивницы.
- Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз):
- Аллергический конъюнктивит;
- Аллергические краевые язвы роговицы;
- Воспаление переднего сегмента;
- Хориоретинит;
- Диффузный задний увеит и хориоидит;
- Глазная форма Herpes zoster;
- Ирит и иридоциклит;
- Кератит;
- Неврит зрительного нерва;
- Симпатическая офтальмия.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения пациента из критического состояния):
- Язвенный колит (системная терапия);
- Регионарный энтерит (системная терапия).
- Болезни дыхательных путей:
- Аспирационный пневмонит;
- Бериллиоз;
- Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
- Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
- Клинически выраженный саркоидоз.
- Гематологические заболевания:
- Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
- Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;
- Эритробластопения (эритроцитарная анемия);
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано);
- Вторичная тромбоцитопения у взрослых.
- Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии):
- Острые лейкозы у детей;
- Лейкозы и лимфомы у взрослых.
- Отечный синдром:
Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у пациентов с нефротическим синдромом без уремии; при нефротическом синдроме идиопатического типа или у пациентов с системной красной волчанкой.
- Неотложные состояния:
- Шок, развившийся вследствие надпочечниковой недостаточности, или резистентный к стандартной терапии, при возможном наличии надпочечниковой недостаточности.
- Острые аллергические реакции (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.) после введения эпинефрина.
- Другие показания к применению:
- Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
- Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
Противопоказания
- Системные грибковые инфекции;
- Гиперчувствительность к гидрокортизону или любому вспомогательному веществу препарата в анамнезе;
- Интратекальный путь введения;
- Эпидуральный путь введения;
- Одновременное применение живых и ослабленных вакцин при проведении терапии иммуносупрессивными дозами препарата;
- Идиопатическая тромбоцитопения (для внутримышечного пути введения препарата);
- Повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы;
- Не рекомендуется применять ГКС у пациентов с церебральной формой малярии;
- Поскольку ГКС могут индуцировать синдром Иценко-Кушинга или ухудшать его течение, не рекомендуется применение препарата у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга;
- Не рекомендуется применение препарата у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение ГКС у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - к разрыву сердечной мышцы;
- Препарат, в состав которого входит бензиловый спирт (двухъемкостные флаконы) не рекомендуется применять у недоношенных новорожденных, т.к. бензиловый спирт может вызывать «синдром удушья» с летальным исходом.
С осторожностью:
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ следует применять препарат в следующих случаях:
- при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы;
- при язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis;
- у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, наличием различных психических расстройств и судорожных приступов в анамнезе, с факторами риска тромбоэмболических осложнений, пожилых пациентов, при одновременном применении гидрокортизона и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- детям препарат следует применять только по абсолютным показаниям (особенно в случае длительной терапии).
Применение при беременности
Так как адекватных контролируемых клинических исследований по применению гидрокортизона в период беременности не проводилось, применять препарат Солу-Кортеф* в период беременности следует только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода. ГКС легко проникают через плаценту. В ретроспективных клинических исследованиях было выявлено увеличение случаев рождения детей с низкой массой тела у матерей, получавших ГКС в период беременности. Риск развития гипотрофии является дозозависимым и может быть минимизирован с помощью снижения дозы ГКС.
Способ применения
Препарат можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции.
После купирования острого состояния или обострения целесообразно рассмотреть возможность применения пероральных препаратов гидрокортизона или других ГКС пролонгированного действия.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
В 1 флаконе содержится:
Действующее вещество: гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг.
Состав растворителя: бензиловый спирт 18 мг, вода для инъекций q.s. до 2 мл.