Инструкция по применению Тиоридазин 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 10 мг
Показания
У взрослых:
- Шизофрения и другие психозы (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты или в случае неэффективности других препаратов).
- Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза.
- Неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм).
У детей:
- Нарушение поведения с психомоторной активностью.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду, тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата.
- Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам.
- Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы.
- Анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности угнетение костно-мозгового кроветворения.
- Выраженные депрессивные состояния.
- Печеночная недостаточность.
- Одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, врожденное удлинение интервала QT.
- Аритмии (в том числе в анамнезе).
- Одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6, врожденная низкая активность изофермента CYP2D6.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 4-х лет.
С осторожностью:
Алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими лекарственными средствами), закрытоуголь ная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой другими лекарственными средствами). Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QT.
Способ применения
Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Состав
Состав на 1 таблетку 10 мг:
Действующее вещество:
Тиоридазина гидрохлорид – 10,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 44,72 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 15,20 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 3,04 мг; повидон-К25 – 2,28 мг; магния стеарат – 0,76 мг.
Состав оболочки:
Гипромеллоза – 1,16 мг; макрогол-4000 – 0,34 мг; титана диоксид – 0,50 мг.