Инструкция по применению Суматриптан 100мг, 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Показания
Купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.
Суматриптан следует применять только у пациентов с установленным диагнозом мигрень.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к суматриптану или любому из вспомогательных веществ препарата;
- Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени.
- Перенесенный инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, коронарный вазоспазм (стенокардия Принцметала), заболевания периферических сосудов, пациенты с симптомами и признаками ишемической болезни сердца;
- Инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;
- Тяжелое нарушение функции печени;
- Артериальная гипертензия средней и тяжелой степени, неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени;
- Одновременное применение эрготамина или производных эрготамина (включая метисергид), любых триптанов/агонистов 5-гидрокситриптаминовых? (5-HT?) рецепторов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
- Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами МАО;
- Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
- Дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе препарата лактозы).
С осторожностью:
- контролируемая артериальная гипертензия легкой степени;
- заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени);
- эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
- у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.
Применение при беременности
Пострегистрационное применение препаратов, содержащих суматриптан, описано более чем у 1000 женщин в I триместре беременности. Несмотря на недостаточность сведений для составления однозначного заключения данные не предполагают увеличение риска врожденных аномалий развития.
Опыт применения суматриптана во II и III триместрах беременности ограничен.
Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на эмбрио-фетальную жизнеспособность. Применение суматриптана возможно, лишь если ожидаемая польза для матери будет превышать возможные риски для плода.
Способ применения
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Взрослые:
Суматриптан применяется для интермиттирующей терапии приступов мигрени. Препарат не следует применять в профилактических целях.
Лечение суматриптаном следует начинать как можно раньше после возникновения приступа мигрени, но препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа.
Рекомендованная доза препарата Суматриптан - 50 мг, в некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг.
В течение любого 24 ч периода максимальная доза препарата Суматриптан не должна превышать 300 мг.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии соблюдения минимального временного интервала, равного двум часам, между двумя дозами.
Если у пациента первая доза суматриптана не оказала эффекта, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени применять не следует. В этом случае может применяться парацетамол, ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты. Суматриптан может быть принят для купирования последующих приступов.
Суматриптан рекомендуется применять в качестве монотерапии мигрени, не следует применять суматриптан одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).
Пациентам с нарушением функции печени: рекомендованная доза - 50 мг.
Дети:
Эффективность и безопасность суматриптана у детей в возрасте менее 10 лет не изучались. Нет доступных клинических данных для этой возрастной группы.
Эффективность и безопасность суматриптана у детей от 10 до 17 лет не были
продемонстрированы в клинических исследованиях, проведенных в этой возрастной группе. Поэтому применение суматриптана у детей от 10 до 17 лет не рекомендовано.
Пожилые пациенты (старше 65 лет):
Опыт использования суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен.
Фармакокинетика существенно не отличается от молодых, но до получения соответствующих клинических данных, использование суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендовано.
Состав
- Действующее вещество: суматриптана сукцинат - 140,0 мг, в пересчете на суматриптан - 100,0 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 102,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 90,0 мг, кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, повидон-К25 - 12,0 мг, магния стеарат - 3,6 мг.
- Состав оболочки: гипромеллоза - 5,8 мг, макрогол-4000 - 1,2 мг, титана диоксид - 3,0 мг.
Купить в приложении