Инструкция по применению Инспра табл. 50мг N30
Показания
- Инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии, с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 40 %) и клиническими признаками сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда.
- Хроническая сердечная недостаточность: в дополнение к стандартной терапии, с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA, при дисфункции левого желудочка (фракция выброса ≤ 35 %).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата;
- клинически значимая гиперкалиемия;
- содержание калия в сыворотке крови в начале лечения > 5,0 ммоль/л;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью);
- одновременный прием калийсберегающих диуретиков или мощных ингибиторов изофермента CYP3А4, например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона;
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- опыта применения препарата у детей в возрасте до 18 лет нет, поэтому его назначение пациентам этой возрастной группы не рекомендуется.
С осторожностью:
- сахарный диабет 2 типа и микроальбуминурия;
- пожилой возраст;
- нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);
- одновременное применение эплеренона и ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II;
- сильных индукторов изофермента CYP3A4;
- препаратов, содержащих литий;
- циклоспорина или такролимуса;
- дигоксина и варфарина в дозах, близких к максимальным терапевтическим
Не следует применять тройную комбинацию ингибитора АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II с эплереноном.
Применение при беременности
Сведений о применении препарата у беременных нет. Препарат следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода/ребенка.
Способ применения
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Активное вещество: эплеренон 50 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 35,700/ 71,400 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,375/ 30,750 мг, кроскармеллоза натрия 4,250/ 8,500 мг, гипромеллоза 2,550/ 5,100 мг, натрия лаурилсульфат 0,850/ 1,700 мг, тальк 0,850/ 1,700 мг, магния стеарат 0,425/ 0,850 мг;
Пленочная оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524-A 3,825/ 5,10 мг [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат-80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].
