Инструкция по применению Аттенто табл. п.п.о. 5мг+40мг N28
Показания
Эссенциальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартана медоксомилом или амлодипином).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к олмесартана медоксомилу, амлодипину и другим производным дигидропиридина или к другим компонентам препарата;
- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- обструкция желчевыводящих путей и холестаз;
- тяжелая артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт. ст.);
- шок (включая кардиогенный);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин, опыт клинического применения отсутствует);
- состояние после трансплантации почки (опыт клинического применения отсутствует);
- состояния, сопровождающиеся выраженным нарушением оттока крови из левого желудочка (например, стеноз устья аорты тяжелой степени);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
С осторожностью:
- стеноз аортального и митрального клапана;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- одновременное применение с препаратами лития;
- гиперкалиемия, гипонатриемия;
- гиповолемия (в том числе вследствие диареи, рвоты или одновременного применения диуретиков), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением потребления поваренной соли;
- почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (КК 20-60 мл/мин);
- первичный альдостеронизм;
- вазоренальная гипертензия (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки);
- прочие состояния, сопровождающиеся активацией ренин-ангинотензин-альдостероновой системы;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
- хронические формы ишемической болезни сердца;
- острые формы ишемической болезни сердца (острый инфаркт миокарда, в т.ч. в течение одного месяца после него; нестабильная стенокардия);
- синдром слабости синусового узла;
- артериальная гипотензия;
- цереброваскулярные заболевания;
- печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- возраст старше 65 лет;
- применение у пациентов негроидной расы.
Применение при беременности
Данные о применении препарата Аттенто® во время беременности отсутствуют. Однако, ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, применение препарата Аттенто® во время беременности противопоказано.
Способ применения
Внутрь. Препарат Аттенто® принимают внутрь 1 раз в сутки, в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Ядро:
Действующие вещества: олмесартана медоксомил - 40,00 мг, амлодипина безилат - 6,944 мг (в пересчете на амлодипин основание - 5,00 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 70,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая силиканизированная* - 72,256 мг, кроскармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 0,800 мг.
Пленочная оболочка:
Опадрай II желтый 85F22093, состоящий из: поливинилового спирта - 3,2000 мг, титана диоксида (Е 171) - 1,9600 мг, макрогола - 1,6160 мг, талька - 1,1840 мг, красителя оксид железа желтый (Е 172) - 0,0400 мг.
* состоит из 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного.