Инструкция по применению Кларитромицин 14 таблеток покрытых пленочной оболочкой 500 мг
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к
кларитромицину микроорганизмами у взрослых и детей старше 12 лет:
- инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
- инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);
- инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);
- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
- локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
- профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (МАC), ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов СD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;
- эрадикация H. pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кларитромицину, макролидам и другим компонентам препарата;
- одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином, дигидроэрготамином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая
- рабдомиолиз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием кларитромицина с колхицином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином;
- удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
- тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;
- холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина (см. раздел «Особые указания»);
- порфирия;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени;
- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
- одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку рта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем);
- пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией, а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол);
- беременность.
Применение при беременности
Применение препарата при беременности (особенно в I триместре) возможно только в тех
случаях, когда отсутствует альтернативная терапия, а предполагаемая польза для матери
превосходит потенциальный риск для плода.
Если беременность наступает во время применения препарата, пациентку следует
предупредить о возможных рисках для плода.
Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период
лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения
Для приема внутрь. Независимо от приема пищи. Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: кларитромицин – 500,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 230,0 мг; целлюлоза
микрокристаллическая – 160,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 50,0 мг;
кроскармеллоза натрия – 30,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 20,0 мг; магния стеарат
– 10,0 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза – 15,0 мг, гипролоза (гидрокcипропилцеллюлоза) –
5,820 мг, тальк – 5,778 мг, титана диоксид – 3,261 мг, железа оксид желтый (железа оксид)
– 0,141 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %),
гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,26 %), титана диоксид
(10,87 %), железа оксид желтый (железа оксид) (0,47 %)] – 30,0 мг.