Инструкция по применению Формисонид - Натив порошок для ингаляций 80мкг+4,5мкг/доза, с ингалятором, 120 доз
Показания
- Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия);
- Хроническая обструктивная болезнь легких (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ с ОФВ 1 < 50 % от предполагаемого расчетного уровня и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата;
- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять Формисонид®-натив пациентам с туберкулезом легких (активная и неактивная форма), с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, тиреотоксикозом, гипотиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, кетоацидозом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемической болезнью сердца, тахиаритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), удлинением QTc-интервала (прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала), циррозом печени, катарактой, глаукомой, конвульсивными расстройствами, аллергией на лактозу и молочный белок в анамнезе (так как возможно частичное проглатывание препарата при ингаляции).
Применение при беременности
Нет клинических данных о применении препарата Формисонид®-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности.
- Беременность: Во время беременности Формисонид®-натив следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
- Лактация: Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Не известно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин, поэтому Формисонид®-натив может быть назначен в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.
Способ применения
Подбор дозы активных веществ, входящих в состав препарата Формисонид®-натив, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата Формисонид®-натив.
Состав
(Одна капсула):
Активное вещество:
Будесонид 80 мкг, Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг.
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоат 0,02 мг, Лактозы моногидрат до 12,0 мг.
Капсула:
Краситель карамель 1,4388 %, Гипромеллоза до 100 %.