Оргаспорин 100 мг банка капсулы, 50 шт в Обнинске

Препарат Оргаспорин показан к применению у взрослых старше 18 лет и детей от 3 до 18 лет при:

Трансплантации

Трансплантация солидных органов

• профилактика отторжения аллотрансплантов почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, а также комбинированного сердечно-легочного трансплантата;

• лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессанты.

Трансплантация костного мозга

• профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга;

• профилактика и лечение болезни «трансплантат против хозяина» (ТПХ).

• стероидзависимый и стероидорезистентный нефротический синдром, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит;

• поддержание ремиссии, вызванной глюкокортикостероидами, и возможность их отмены.

Препарат Оргаспорин показан к применению у взрослых старше 18 лет при:

Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит

• активный, угрожающий зрению средний или задний увеит неинфекционной этиологии при неэффективности или непереносимости предшествующего лечения;

• увеит Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением в процесс сетчатки.

Ревматоидный артрит

• лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита.

Псориаз

• лечение тяжелых форм псориаза при неэффективности или невозможности применения стандартной терапии.

Атопический дерматит

• тяжелые формы атопического дерматита при необходимости применения системной терапии.

Продолговатые мягкие желатиновые капсулы от светло-желтого до коричневого цвета с прозрачной оболочкой. Содержимое капсул - прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Циклоспорин представляет собой циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот.

Циклоспорин является селективным иммунодепрессантом, ингибирующим активацию кальциневрина лимфоцитов и блокирующий клеточный цикл развития лимфоцитов в фазе G0 или G1. Таким образом, предотвращается активация Т-лимфоцитов и на клеточном уровне антигензависимое высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин-2 (фактор роста Т-лимфоцитов). Циклоспорин действует на лимфоциты специфично и обратимо. В отличие от цитостатиков он не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов. Циклоспорин увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, тонкой кишки, легких, а также подавляет развитие клеточных реакций в отношении аллотрансплантата, кожные реакции гиперчувствительности замедленного типа, экспериментального аллергического энцефаломиелита, артрита, обусловленного адъювантом Фройнда, болезнь "трансплантат против хозяина" (БТПХ), а также зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. Циклоспорин успешно применяется как у HCV-инфицированных, так и не у инфицированных гепатитом С пациентов с пересадкой печени.

Положительный эффект применения циклоспорина также подтвержден для многих состояний, которые являются аутоиммунными или могут рассматриваться как таковые.

Раствор, содержащийся в мягких желатиновых капсулах, представляет собой концентрированную микроэмульсию, разбавляемую с помощью жидкости в желудке при применении препарата. За счет этого уменьшается вариабельность фармакокинетических параметров при применении во всех диапазонах доз и обеспечивается линейная зависимость между дозой и эффектом циклоспорина с более равномерной абсорбцией и меньшей зависимостью от одновременного приема пищи и выведения с желчью. Одновременный прием пищи и околосуточные (или циркадианные) биоритмы пациента оказывают незначительное влияние на фармакокинетические параметры препарата. Этими свойствами в совокупности обусловлены низкая вариабельность фармакокинетики циклоспорина у одного и того же пациента (10-22% у пациента с трансплантацией почек), более выраженная корреляция между концентрацией и биодоступностью и отсутствие необходимости учитывать время приема пищи.

После перорального применения препарата отмечается быстрое всасывание циклоспорина, время достижения максимальной плазменной концентраций составляет 1,5-3,5 часа. Абсорбция снижается после пересадки печени, при заболеваниях печени или патологии желудочно-кишечного тракта (диарее, рвоте, паралитической кишечной непроходимости). Биодоступность - 30-60%, увеличивается при повышении дозы и продолжительности лечения.

Распределяется большей частью вне кровяного русла с величиной объема распределения 3,5 л/кг. Распределение в крови зависит от концентрации циклоспорина: в среднем 33-47% циклоспорина находится в плазме, 4-9% - в лимфоцитах, 5-12% - в гранулоцитах и 41-58% - в эритроцитах. При высокой концентрации препарата увеличивается содержание циклоспорина в лейкоцитах и эритроцитах. Связь с белком плазмы 90%. Выделяется с грудным молоком.

Препарат выводится преимущественно с желчью и только 6% принятой внутрь дозы выводится с мочой, в неизмененном виде выводится только 0,1%. Величины конечного периода полувыведения циклоспорина весьма вариабельны, что зависит от применяемого метода определения и контингента пациентов. Конечный период полувыведения около 6,3 часов.

Чтобы купить Оргаспорин 100 мг банка капсулы, 50 шт с возможностью выкупа в выбранной аптеке, оформите заказ на сайте zdesapteka.ru.

• повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому его компоненту;

• детский возраст до трех лет (для данной лекарственной формы).

Для показаний, не связанных с трансплантацией

• нарушения функции почек (за исключением пациентов с нефротическим синдромом и концентрацией креатинина в плазме крови не более 200 μмоль/л у взрослых и 130 μмоль/л у детей);

• неконтролируемая артериальная гипертензия;

• инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии;

• злокачественные новообразования;

• детский возраст до 18 лет для всех показаний, не связанных с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома.

С осторожностью:

Пациенты в возрасте ≥ 65 лет;

пациенты с гиперкалиемией, с гиперурикемией;

пациенты с заболеваниями печени;

пациенты с болезнью Бехчета с неврологическими проявлениями;

пациенты с черепно-мозговой травмой или заболеваниями головного мозга;

пациенты с эпилепсией;

пациенты, страдающие алкоголизмом.

Препарат применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Оргаспорин всегда следует делить на 2 приема: утром и вечером.

Приведенные в инструкции диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации.

Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови с возможным применением радиоиммунологического метода, основанного на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина в плазме крови у различных пациентов.

1 капсула содержит:

Действующее вещество: Циклоспорин в пересчете на 100 % вещество 100,0 мг

Вспомогательные вещества: Пропиленгликоля каприлат (пропандиол монокаприлат) 360,0 мг, Глицерил монокаприлат (каприловой кислоты моноглицерид) 14,0 мг, Макрогола глицерилгидроксистеарат 40 (полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло) 365,6 мг, Пропиленгликоль 114,4 мг, Макрогола глицериллинолеат 136,0 мг, ɑ-токоферола ацетат 2,0 мг

Состав оболочки капсул: Желатин 307,051 мг, Глицерол 122,82 мг, Метилпарагидроксибензоат 0,1032 мг, Пропилпарагидроксибензоат 0,02584 мг