Инструкция по применению Клопидогрел 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой 75 мг
Показания
Профилактика атеротромботических осложнений:
- у пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.
У пациентов с острым коронарным синдромом:
- без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);
- с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии)
- У пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с АСК).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому другому компоненту препарата;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
- Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью
- При умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения).
- При хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (ограниченный клинический опыт применения).
- При заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (в особенности желудочно-кишечных и внутриглазных), и у пациентов, одновременно принимающих лекарственные препараты, которые могут вызвать повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (таких как АСК и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)).
- У пациентов, у которых имеется повышенный риск развития кровотечения: из-за травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, а также у пациентов, получающих лечение АСК, гепарином, пероральными антикоагулянтами, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa, НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
- При указании в анамнезе на аллергические и гематологические реакции на другие тиенопиридины (такие как тиклопидин, прасугрел) в связи с возможностью развития перекрестных реакций.
- При недавно перенесенном преходящем нарушении мозгового кровообращения или ишемическом инсульте.
Применение при беременности
Исследования на животных не выявили прямых или непрямых неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Так как не всегда по результатам исследований на животных можно предсказать реакцию у человека, и ввиду отсутствия данных контролируемых клинических исследований по приему клопидогрела беременными женщинами, в качестве меры предосторожности не рекомендуется прием клопидогрела во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, его применение настоятельно необходимо.
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Действующее вещество: клопидогрела гидросульфат -97,87 мг (в пересчете на клопидогрел - 75,0 мг);
Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 60,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 69,93 мг; кремния диоксид коллоидный -6,0 мг; кросповидон - 12,0 мг; гипролоза - 1,2 мг; глицерил дибегенат - 3,0 мг.
Состав оболочки таблетки: опадрай II розовый (85F34610) - 8,00 мг (поливиниловый спирт - 40 %, титана диоксид - 24,24 %, макрогол 3350 - 20,2 %, тальк - 14,8 %, оксид железа желтый - 0,37 %, оксид железа красный - 0,36 %, оксид железа черный - 0,03 %).