Амлодипин+Валсартан 5мг+160мг покрытые пленочной оболочкой таблетки, 30 шт в Обнинске

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до светло-розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Препарат Амлодипин + Валсартан является комбинацией двух антигипертензивных компонентов с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (АД): амлодипин, производное дигидропиридина, относится к группе блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) и валсартан - к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II).

Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым компонентом.

Комбинация амлодипина и валсартана аддитивно и дозозависимо в терапевтическом диапазоне доз снижает АД. При приеме одной дозы комбинации амлодипин/валсартан антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Доказана клиническая эффективность комбинации амлодипина/валсартана у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертензией (среднее диастолическое АД (ДАД) > 95 мм рт. ст. и < 110 мм рт. ст.) без осложнений в сравнении с плацебо.

Выраженность снижения АД в положении «сидя» при артериальной гипертензии с ДАД > 110 мм рт. ст. и < 120 мм рт. ст. сравнимо с применением комбинации ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и тиазидного диуретика.

Антигипертензивный эффект сохраняется длительно. Внезапное прекращение приема препарата не сопровождается резким повышением АД (отсутствует синдром «отмены»). Терапевтическая эффективность не зависит от возраста, пола, расы пациента и индекса массы тела. При применении комбинированной терапии амлодипин/валсартан достигается сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития периферических отеков у пациентов с ранее достигнутым контролем АД и выраженными периферическими отеками на фоне терапии амлодипином.

С помощью сайта вы сможете забронировать товар из наличия или заказать его доставку для последующего выкупа. Указанная на странице цена Амлодипин+Валсартан 5мг+160мг покрытые пленочной оболочкой таблетки, 30 шт действительна для всех аптек города Обнинск.

• Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану, а также другим вспомогательным компонентам препарата.

• Наследственный ангионевротический отек, либо отек у пациентов на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II.

• Тяжелая печеночная недостаточность (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз, холестаз.

• Тяжелые нарушения функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м площади поверхности тела); применение у пациентов, находящихся на гемодиализе.

• Беременность, применение при планировании беременности и период грудного вскармливания.

• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).

• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Шок (включая кардиогенный), коллапс.

• Обструкция выходного тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)), стеноз аорты тяжелой степени выраженности.

• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

• Первичный гиперальдостеронизм.

• Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м? площади поверхности тела).

• Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

С осторожностью

- Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA;

- ишемическая болезнь сердца с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий; пациенты с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA, функция почек которых зависит от состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС);

- острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 месяца после него);

- нестабильная стенокардия;

- аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- артериальная гипотензия; синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия);

- одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4;

- нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести;

- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

- состояние после трансплантации почки;

- соблюдение диеты с ограничением потребления поваренной соли;

- состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота, лечение большими дозами диуретиков);

- гипонатриемия;

- нарушения функции печени легкой и умеренной степени тяжести небилиарного генеза без явлений холестаза;

- одновременное применение с другими средствами, ингибирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен;

- пожилой возраст.

Беременность

Применение препарата Амлодипин + Валсартан при беременности противопоказано.

Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на ренин-ангиотензин- альдостероновую систему (РААС), препарат Амлодипин + Валсартан не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении препарата Амлодипин + Валсартан, как и любого другого препарата, воздействующего на РААС, врач должен проинформировать женщин репродуктивного возраста о возможном риске для плода, связанном с применением препарата.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода.

Известно, что применение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводило к развитию фетотоксических эффектов (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион) и неонатальных токсических эффектов (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия) и гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ во время I триместра беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. Данных о применении амлодипина у беременных недостаточно, чтобы судить о его воздействии на плод. Если беременность диагностирована в период терапии препаратом Амлодипин + Валсартан, препарат следует отменить как можно раньше и перевести, при необходимости, на альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности. Если препарат применялся во время беременности, необходимо наблюдать мать на предмет развития артериальной гипотензии.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли валсартан и /или амлодипин в грудное молоко. Однако известно, что другие БМКК - производные дигидропиридина, выделяются в грудное молоко. Поскольку в экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с молоком лактирующих животных, не рекомендуется применять Амлодипин + Валсартан в период грудного вскармливания.

При необходимости приёма препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

В исследованиях на крысах отмечалось нежелательное воздействие амлодипина на фертильность самцов. Обратимые биохимические изменения головок сперматозоидов отмечены у некоторых пациентов, принимавших БМКК. Клинические данные в отношении потенциального воздействия амлодипина на фертильность недостаточны.

Применение детьми

Противопоказано детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка препарата Амлодипин + Валсартан, содержащая амлодипин/валсартан в дозе 5мг/80 мг, 5мг/160 мг, 10мг/160 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг/160 мг.

Начинать прием препарата рекомендуется с дозы 5 мг/80 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели от начала терапии. Доза препарата Амлодипин + Валсартан подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата Амлодипин + Валсартан (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

Применение у пациентов старше 65 лет

Коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов старше 65 лет при необходимости возможно уменьшение начальной дозы препарата Амлодипин + Валсартан до содержащей наименьшую дозу амлодипина, т.е. до 5/80 мг или 5/160 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Для пациентов с начальными или умеренными нарушениями функции почек (СКФ 59-89 мл/мин/1,73 м) коррекции начальной дозы препарата не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности препарат Амлодипин + Валсартан противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Максимальная суточная доза по валсартану при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести - 80 мг, применение препарата Амлодипин + Валсартан в дозе 5/160 мг, и 10/160 мг у данных пациентов противопоказано. Возможно уменьшение начальной дозы препарата Амлодипин + Валсартан до содержащей наименьшую дозу амлодипина, т.е. до 5/80 мг.

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества: амлодипина безилат - 6,94 мг в пересчете на амлодипин - 5,00 мг, валсартан - 160,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 160,46 мг, кроскармеллоза натрия - 14,00 мг, повидон-К25 - 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,40 мг, магния стеарат - 3,20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 6,84 мг, макрогол-4000 - 1,80 мг, краситель железа оксид красный - 0,12 мг, титана диоксид - 3,24 мг.