Инструкция по применению Стиварга табл. 40мг N84
Показания
- Метастатический колоректальный рак у пациентов, которым уже проводилась или не показана химиотерапия фторпиримидиновыми препаратами, терапия, направленная против сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) и терапия, направленная против рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR);
- Неоперабельные или метастатические гастроинтестинальные стромальные опухоли у пациентов при прогрессировании на терапии иматинибом и сунитинибом или при непереносимости данного вида лечения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к регорафенибу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
- Детский возраст до 18 лет
- Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания)
- Тяжелая степень печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью).
- Тяжелая степень почечной недостаточности (опыт клинического применения отсутствует).
Необходимо соблюдать дополнительную осторожность при назначении препарата в следующих ситуациях:
- при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести;
- при наличии факторов риска кровотечения, а также при совместном применении с антикоагулянтами и другими препаратами, повышающими риск кровотечений;
- при ишемической болезни сердца.
Способ применения
Для приема внутрь.
Курс лечения, дозы препарата и кратность према определяет лечащий врач.
Препарат должен назначаться только врачом, имеющим опыт противоопухолевой терапии.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: регорафениб - 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 100,00 мг,
кроскармеллоза натрия - 154,00 мг, магния стеарат - 3,60 мг, повидон-25 - 160,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,40 мг.
Пленочная оболочка: опадрай II1М 85G35294 розовый (железа оксид красный Е172 - 0,0648 мг, железа оксид желтый Е172 - 0,0732 мг, лецитин - 0,42 мг, макрогол/PEG 3350 - 1,482 мг, поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 5,28 мг, тальк - 2,40 мг, титана диоксид Е171 - 2,28 мг) - 12,00 мг.
