Инструкция по применению Симбринза капли глазные 2мг/мл+10мг/мл 5мл флакон-капельница
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией, у которых монотерапия не обеспечивает достаточного снижения ВГД.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам, или к сульфонамидам;
- При терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
- При применении антидепрессантов, оказывающие влияние на норадрснсргичсскую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин);
- Тяжелое нарушением функции почек;
- Гиперхлорсмический ацидоз;
- Новорожденные и дети в возрасте до 2 лет.
С осторожностью:
- Закрытоугольная глаукома в анамнезе;
- Нарушения функции печени;
- Нарушения со стороны роговицы;
- Тяжелые, нестабильные и/или неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания;
- Депрессия;
- Церебральная или коронарная недостаточность, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия или облитерирующий тромбангиит;
- Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- Дети в возрасте от 2 до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;
- При одновременном применении с веществами, угнетающими ЦНС;
- При совместном применении с препаратами, которые могут оказывать влияние на метаболизм и захват циркулирующих аминов;
- При совместном применении с антигипертензивными средствами и(или) сердечными гликозидами;
- 11ри одновременном лечении (или изменении дозы) системными препаратами (независимо от лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренорецепторов или препятствовать проявлению их активности;
- 11ошение контактных линз;
- Пациентам с риском нарушения функции почек.
Применение при беременности
Беременность
Данные о применении препарата Снмбринза у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
После системного введения бринзоламид вызывал тератогенный эффект у крыс. У кроликов такого действия не наблюдалось. В исследованиях перорального применения брннзоламида у животных прямого отрицательного действия на репродуктивную функцию не выявлено. В исследованиях на животных брнмонидин проникал через плаценту и в ограниченных количествах попадал в кровоток эмбриона.
Не рекомендуется применять препарат Снмбринза® во время беременности и у женщин, репродуктивного возраста, не использующих надежных мер контрацепции.
Грудное вскармливание
Не установлено, выделяется ли препарат Снмбринза® с грудным молоком у женщин. Имеющиеся фармакодинамнчсскис/токснкологичсскнс данные исследований на животных показали, что после иероралыюго применения в грудное молоко выделяется минимальное количество брннзоламида. Бримониднн выделяется в грудное молоко после перорального применения.
Препарат Снмбринза не следует применять в период фудного вскармливания.
Фертильность
Доклинические данные не показали влияния брннзоламида или бримонидина на фертильность.
Нет данных о влиянии препарата Снмбринза® на фертильность при местном офтальмологическом применении у людей.
Способ применения
- Препарат предназначен для местного применения.
- У взрослых препарат применяют по 1 капле препарата Снмбринза в конъюктивальный мешок 2 раза в сутки.
- Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть.
- После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется закрытие век и легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 2 минут после инстилляции препарата - это снижает системную абсорбцию препарата и способствует усилению местного действия, (см. раздел «Особые указания»).
- Не следует прикасаться кончиком пипетки флакона к векам и другим поверхностям, чтобы избежать контаминации раствора. Плотно закрывайте флакон после применения.
- Препарат Симбринза может применяться одновременно с другими офтальмологическими лекарственными препаратами для местного применения с целью снижения внутриглазного давления. Если применяется более чем один офтальмологический лекарственный препарат для местного применения, между применением препаратов следует соблюдать интервал не менее 5 минут.
- В случае пропуска дозы лечение следует продолжить со следующей дозы согласно расписанию. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный(ые) глаз(а) 2 раза в сутки.
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующие вещества:
Бримонидина тартрат - 2 мг, бринзоламид - 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Карбомер 974Р, натрия хлорид, маннитол, пропиленгликоль, тилоксапол, борная кислота, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная, вода очищенная.