Лефлуномид 20мг, 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой в Новороссийске

• Как базисное лекарственное средство для лечения взрослых пациентов с активной формой ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов.
• Активная форма псориатического артрита.

• Гиперчувствительность к лефлуномиду, терифлуномиду или к другим компонентам препарата;
• Одновременное применение лефлуномида с терифлуномидом не рекомендуется;
• Печеночная недостаточность;
• Тяжелый иммунодефицит (в том числе СПИД);
• Серьезные нарушения костномозгового кроветворения или анемия тяжелой степени тяжести;
• Лейкопения (содержание лейкоцитов менее 2,5х10⁹/л);
• Нейтропения (содержание нейтрофилов менее 1,5х10⁹/л) или тромбоцитопения (содержание тромбоцитов менее 100х10⁹/л), не связанные с ревматоидным или псориатическим артритом;
• Тяжелые, неконтролируемые инфекции;
• Умеренная или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
• Тяжелая гипопротеинемия (в том числе при нефротическом синдроме);
• Лефлуномид противопоказан при беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не исключающим возможность забеременеть в период лечения лефлуномидом, после завершения лечения лефлуномидом женщинам нельзя беременеть до тех пор, пока плазменная концентрация активного метаболита остается выше 0,02 мг/л, перед началом лечения лефлуномидом следует исключить беременность, период грудного вскармливания;
• Возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в этой группе больных;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном токсическом влиянии препарата на сперматозоиды. В период применения препарата мужчинам необходимо принимать меры по предохранению от беременности партнерши.

С осторожностью:
Пациенты с интерстициальными заболеваниями легких в связи с повышенным риском развития интерстициального поражения легких. Пациенты с анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией и нарушениями костномозгового кроветворения в анамнезе; пациенты, недавно получавшие или получающие одновременно с лефлуномидом лекарственные препараты с иммуносупрессивным или гематотоксическим действием; пациенты с не связанными с ревматоидным артритом значительными отклонениями от нормы гематологических показателей до начала лечения лефлуномидом; при содержании лейкоцитов менее 4х109/л, нейтрофилов 2х109/л, тромбоцитов 150х109/л. При лечении лефлуномидом требуется частый гематологический контроль. При применении лекарственных средств (за исключением нестероидных противовоспалительных препаратов), которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, такие как фенитоин, варфарин, толбутамид, фенпрокумон. Пациенты в возрасте более 60 лет, при одновременном применении других нейротоксических препаратов и сахарном диабете (ввиду повышенного риска развития периферической нейропатии. Почечная недостаточность легкой степени тяжести (клиренс креатинина 60 - 80 мл/мин) в связи с ограниченным опытом клинического применения.

Применение при беременности

Лефлуномид противопоказан беременным женщинам или женщинам репродуктивного возраста, не исключающим возможность забеременеть в период лечения лефлуномидом и какое-то время после этого лечения.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на всасывание лефлуномида.

Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: Лефлуномид 20 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 163,8 мг, лактозы моногидрат 89,2 мг, повидон (Коллидон 30, или Пласдон К-29/32) 6,0 мг, кросповидон 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, магния стеарат 3,0 мг;
Оболочка: гипромеллоза 12,44 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,36 мг, тальк 0,90 мг, титана диоксид 1,30 мг.