Инструкция по применению Кеторолак Реневал табл. п.п.о. 10мг, 28 шт
Состав
Действующее вещество: кеторолак (кеторолака трометамин) - 10,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалическая - 122,41 мг; крахмал кукурузный - 44,76 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,83 мг; магния стеарат - 1,00 мг
Состав оболочки: гипромеллоза - 2,91 мг; титана диоксид - 1,25 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 0,68 мг; тальк - 0,16 мг.
Показания
Болевой синдром сильной и умеренной интенсивности:
- травмы;
- зубная боль;
- боли в послеродовом и послеоперационном периоде;
- онкологические заболевания;
- миалгия;
- артралгия;
- невралгия;
- радикулит;
- вывихи, растяжения;
- ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит, болезнь Крона);
- заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гипокоагуляция (в том числе гемофилия)), миелосупрессия, кровотечения или высокий риск их развития;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- профилактическое обезболивание перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения;
- активные цереброваскулярные заболевания (в том числе внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него);
- беременность;
- период родов;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
- одновременное применение с пробенецидом;
- одновременное применение с пентоксифиллином;
- одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2);
- одновременное применение с солями лития;
- одновременное применение с антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин).
С осторожностью
- бронхиальная астма;
- наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ: алкоголизм, табакокурение и холецистит;
- послеоперационный период;
- хроническая сердечная недостаточность;
- отечный синдром;
- артериальная гипертензия;
- почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);
- холестаз;
- активный гепатит;
- сепсис;
- системная красная волчанка;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori;
- длительное применение НПВП;
- тяжелые соматические заболевания;
- заболевания щитовидной железы;
- туберкулез;
- одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
- пожилой возраст (старше 65 лет).
Применение при беременности
Противопоказано применение препарата в период беременности (неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему плода - преждевременное закрытие артериального протока), во время родов и в раннем послеродовом периоде (ингибируя синтез простагландинов, кеторолак может отрицательно влиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений).
Способ применения
Внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.
Разовая доза - 10 мг (1 таблетка), при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли.
Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективную дозу кеторолака минимально возможным коротким курсом.