Инструкция по применению Кетофрил табл. 10мг N20
Показания
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.)
Противопоказания
- гиперчувствительность к кеторолаку и вспомогательным веществам;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП);
- ангионевротический отек;
- гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический колит) в фазе обострения;
- гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт, подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, одновременный прием с другими НПВП, высокий риск развития или рецидива кровотечения (в том числе после операций), нарушение кроветворения;
- декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), солями лития, антикоагулянтами, включая варфарин и гепарин;
- беременность, период родов, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат не применяют для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.
С осторожностью
- бронхиальная астма;
- холецистит;
- хроническая сердечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия;
- дислипидемия/ гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин);
- холестаз;
- активный гепатит;
- сепсис;
- системная красная волчанка;
- пожилой возраст (старше 65 лет);
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, злопотребление алкоголем, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антиагреганты (например, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Применение при беременности
Не рекомендуется применение препарата в период беременности (неблагоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему плода - преждевременное закрытие артериального протока), во время родов, в раннем послеродовом периоде (ингибируя синтез простагландинов, препарат может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений) и в период грудного вскармливания (препарат проникает в грудное молоко). При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения
Кетофрил® применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.
Однократная доза - 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
Состав
Действующее вещество: кеторолака трометамол 10 мг
Вспомогательные вещества: микрокристалллическая целлюлоза 93,6 мг, лактоза безводная 71 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,9 мг, магния стеарат 0,9 мг
Пленочная оболочка: гипромеллоза 1,368 мг, тальк 1,303 мг, титана диоксид 0,446 мг, макрогол 0,274 мг, кремния диоксид коллоидный 0,209 мг.