Инструкция по применению Эторелекс 30мг, 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Показания
Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- Детский возраст до 16 лет;
- Воспалительные заболевания кишечника;
- Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA);
- Неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели АД стойко превышают 140/90 мм рт.ст.;
- Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Подтвержденная гиперкалиемия;
- Прогрессирующие заболевания почек.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у следующих групп пациентов:
- Пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ вследствие приема НПВП; пожилого возраста, одновременно принимающие другие НПВП, в т.ч. ацетилсалициловую кислоту, или пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как язвенная болезнь и желудочно-кишечные кровотечения;
- Пациенты, имеющие в анамнезе факторы риска сердечно-сосудистых осложнений, такие как дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, курение, сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка, отеки и задержка жидкости;
- Пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз/сут, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) – 30 мг 1 раз/сут;
- Пациенты с дегидратацией;
- Пациенты с нарушениями функции почек, одновременно применяющих ингибиторы АПФ, диуретики ангиотензина II, особенно пожилые;
- Пациенты с клиренсом креатинина <60 мл/мин;
- Пациенты с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени, находящиеся в группе риска при длительном применении НПВП.
Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими препаратами:
- Антикоагулянты (например, варфарин);
- Антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
- Препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами.
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Эторелекс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Состав
(Одна таблетка):
Действующее вещество:
Эторикоксиб 30,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: гипромеллоза Е15 — 1,00 мг; кальция гидрофосфата дигидрат – 30,00 мг; кроскармеллоза натрия – 2,00 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,50 мг; натрия стеарилфумарат – 1,50 мг; целлюлоза микрокристаллическая 200 – 35,00 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза Е15 – 2,40 мг; коповидон (Коллидон VA64) – 0,32 мг; макрогол 6000 – 0,48 мг; тальк – 0,16 мг; титана диоксид – 0,64 мг.