Инструкция по применению Аторика табс 90мг, 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Показания
- Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
- Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или >10 баллов по шкале Чайлд-Пью).
- Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
- Детский возраст до 16 лет.
- Воспалительные заболевания кишечника.
- Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA).
- Неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели АД стойко превышают 140/90 мм рт. ст.
- Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания.
- Подтвержденная гиперкалиемия.
- Прогрессирующие заболевания почек.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у следующих групп пациентов:
- Пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны желудочнокишечного тракта вследствие приема НПВП; пациенты пожилого возраста, одновременно принимающие другие НПВП, в том числе ацетилсалициловую кислоту или пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, такими как язвенная болезнь и желудочно-кишечные кровотечения;
- Пациенты, имеющие в анамнезе факторы риска сердечно-сосудистых осложнений, такие как дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, курение, сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка, отеки и задержка жидкости;
- Пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по классификации Чайлд- Пью) - 30 мг один раз в день;
- Пациенты с дегидратацией;
- Пациенты с нарушениями функции почек, одновременно применяющих ингибиторы АПФ, диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II, особенно пожилые;
- Пациенты с клиренсом креатинина <60 мл/мин;
- Пациенты с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени, находящиеся в группе риска при длительном применении НПВП;
- При сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин); антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); препаратами, метаболизирующимися сульфотрансферазами.
Применение при беременности
Беременность:
Клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности нет. В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в течение последнего триместра беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока.
Эторикоксиб противопоказан в период беременности (см. раздел «Противопоказания»). Если в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить.
Грудное вскармливание:
У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание (см. раздел «Противопоказания»).
Фертильность:
Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Аторика® табс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Эторикоксиб 90,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция гидрофосфат 90,00 мг, кремния диоксид коллоидный 6,00 мг, кроскармеллоза натрия 6,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 105,00 мг.
Состав пленочной оболочки:
Вивакоат РМ-7Р-182 зеленый 12,00 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,6000 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,0000 мг, краситель железа оксид желтый 0,0396 мг, краситель бриллиантовый синий 0,0036 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2880 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,6000 мг, тальк 0,9000 мг, титана диоксид 3,5688 мг.