Инструкция по применению Розувастатин табл. п.п.о. 5мг, 90 шт
Показания
- Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.
Противопоказания
- заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН),
- выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин),
- миопатия,
- одновременный прием циклоспорина,
- беременность, лактация (грудное вскармливание),
- женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции,
- детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены),
- повышенная чувствительность к розувастатину.
С осторожностью
- при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов),
- при хроническом алкоголизме,
- у пациентов в возрасте старше 65 лет,
- при заболеваниях печени в анамнезе,
- сепсисе,
- артериальной гипотензии,
- при проведении обширных хирургических вмешательств,
- травмах,
- тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях,
- при неконтролируемой эпилепсии,
- у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы).
Применение при беременности
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения
Внутрь, не разжевывать и не разламывать, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.
До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Таблетки - 1 таб.:
Активное вещество: розувастатин кальция - 5,210 мг, в пересчете на розувастатин - 5,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 70,329 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 12,307 мг; кроскармеллоза натрия - 4,577 мг; повидон-К25 - 2,637 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,970 мг; магния стеарат - 0,970 мг;
Состав оболочки: гипромеллоза - 1,650 мг; макрогол - 4000 - 0,450 мг; титана диоксид - 0,900 мг.