Розарт табл. 40мг N90 в Новомосковске

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперлипидемия (типа IIb по классификации Фредриксона), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела).
• Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение концентрации липидов (например, ЛПНП-аферез) или, если такие виды лечения не подходят пациенту.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.
• Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина-ЛПНП.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания для препарата Розарт в суточной дозе 40 мг:

• Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата;
• Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• Миопатия;
• Одновременный прием циклоспорина;
• Применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
• Миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
• Гипотиреоз;
• Почечная недостаточность тяжелой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
• Чрезмерное употребление алкоголя;
• Состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
• Одновременный прием фибратов;
• Применение у пациентов монголоидной расы;
• Семейный или личный анамнез наследственных мышечных заболеваний.

С осторожностью:
Для препарата Розарт в суточной дозе 40 мг:
Наличие факторов риска развития миопатии и/или рабдомиолиза - почечная недостаточность (КК более 60 мл/мин), возраст старше 70 лет; заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемая эпилепсия.

Применение при беременности

Препарат Розарт противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение препарата Розарт у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом Розарт, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь, не разжевывая, не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой, независимо от времени суток и приема пищи.

До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

1 таблетка 40 мг содержит:
Действующее вещество: розувастатин кальция 41,68 мг (в пересчете на розувастатин 40,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 92,40 мг, кросповидон, тип А 28,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 137,20 мг, лактозы моногидрат 253,68 мг, магния стеарат 7,04 мг;
Опадрай розовый II 33G240007 ≈ 16,80 мг (гипромеллоза-2910 6,7200 мг, титана диоксид 4,1765 мг, лактозы моногидрат 3,5280 мг, макрогол-3350 1,3440 мг, триацетин 1,0080 мг, краситель кармин красный 0,0235 мг).