Инструкция по применению Когниттера капс. 60мг, 7 шт
Показания
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6 лет и старше, подростков и взрослых в составе комплексной терапии. Лечение должно быть начато специалистом по лечению СДВГ, таким как педиатр, детский/подростковый психиатр или психиатр. Диагноз СДВГ должен соответствовать принятым диагностическим критериям. У взрослых наличие симптомов СДВГ, существовавших в детстве, должно быть подтверждено. Желательно подтверждение диагноза третьей стороной. Диагноз не может быть поставлен только при наличии одного или нескольких симптомов СДВГ. На основании клинического заключения, пациенты должны иметь СДВГ как минимум средней степени тяжести, который проявляется функциональной недостаточностью средней степени и выше более чем в одной социальной среде (например, и дома, и на работе).
- Комплексная терапия, как правило, включает психологические, образовательные и социальные меры, и направлена на стабилизацию состояния пациентов с поведенческим синдромом, характеризующимся симптомами, которые могут включать в хроническом анамнезе недостаточность концентрации внимания, отвлекаемость, эмоциональную неустойчивость, импульсивность, умеренную или тяжелую гиперактивность, незначительные неврологические признаки и отклонение от нормы результатов ЭЭГ. Способность к обучению может быть как снижена, так и нет.
- Фармакологическое лечение показано не всем пациентам с СДВГ и решение о применении препарата должно быть основано на очень тщательной оценке степени тяжести симптомов, их стойкости и ухудшения состояния пациента относительно его возраста.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к атомоксетину или к любому веществу, входящему в состав препарата.
- Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Атомоксетин не следует применять в течение, как минимум, 2 недель после прекращения терапии ИМАО. Лечение препаратами ИМАО не следует начинать в течение 2 недель после отмены атомоксетина.
- Атомоксетин не следует применять у пациентов с закрытоугольной глаукомой. В клинических исследованиях применение атомоксетина было связано с увеличением частоты возникновения мидриаза.
- Атомоксетин не следует применять у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания могут включать тяжелую гипертензию, сердечную недостаточность, атеросклероз, стенокардию, гемодинамически значимые врожденные пороки сердца, кардиомиопатию, инфаркт миокарда, потенциально опасные для жизни аритмии и каналопатии (нарушения, вызванные дисфункцией ионных каналов). Тяжелые нарушения мозгового кровообращения могут включать аневризму сосудов головного мозга или инсульт.
- Феохромоцитома, в т.ч. в анамнезе.
С осторожностью
- у больных с артериальной гипертензией, тахикардией, врожденным или приобретенным синдромом удлинения интервала QT, при наличии в анамнезе указаний на увеличение продолжительности интервала QT у родственников пациента, а также с другими сердечно- сосудистыми заболеваниями,
- при тяжелых физических нагрузках,
- при одновременном приеме психостимуляторов,
- у больных с внезапной сердечной смертью в семейном анамнезе,
- нарушением мозгового кровообращения в анамнезе,
- судорожными припадками в анамнезе,
- при состояниях, которые могут приводить к артериальной гипотензии,
- у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при беременности
Из-за недостаточного опыта применения атомоксетина во время беременности препарат следует назначать в этот период только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения
Препарат Когниттера® может назначаться в виде однократной суточной дозы утром. В случае не достижения желаемого эффекта или возникновения нежелательных реакций (тошнота, сонливость) при приеме препарата в виде однократной суточной дозы, пациентам можно рекомендовать прием препарата дважды в сутки, разделяя дозу на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
1 капсула 60 мг содержит:
Действующее вещество: атомоксетина гидрохлорид 68,57 мг (в пересчете на атомоксетин 60 мг);
Вспомогательные вещества: диметикон (350), крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный;
Оболочка капсулы: натрия лаурилсульфат (Е487), желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель индигокармин (Е132), краситель оксид железа желтый (Е172), чернила черные.