Инструкция по применению Ивабрадин табл. п.п.о. 7,5мг, 56 шт
Показания
Симптоматическая терапия стабильной стенокардии
Симптоматическая терапия стабильной стенокардии при ишемической болезни сердца у пациентов с нормальным синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин:
- при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета- адреноблокаторов;
- в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле симптомов стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.
Терапия хронической сердечной недостаточности
Терапия хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с систолической дисфункцией у пациентов с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин в комбинации со стандартной терапией, включающей терапию бета-адреноблокаторами, или при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- ЧСС в покое менее 70 уд./мин (до начала лечения);
- Кардиогенный шок;
- Острый инфаркт миокарда;
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст. и диастолическое АД менее 50 мм рт. ст.);
- Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- Синдром слабости синусового узла;
- Синоатриальная блокада;
- Нестабильная или острая сердечная недостаточность;
- Зависимость от электрокардиостимулятора (состояния, при которых сердечный ритм обеспечивается исключительно электрокардиостимулятором);
- Нестабильная стенокардия;
- Атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени;
- Одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон;
- Одновременное применение с верапамилом и дилтиаземом, которые являются умеренными ингибиторами CYP3A4, обладающими способностью урежать ЧСС;
- Беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные меры контрацепции;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлено);
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
- умеренно выраженная печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд- Пью);
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- врожденное удлинение интервала QT;
- одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT;
- одновременный прием грейпфрутового сока;
- недавно перенесенный инсульт;
- пигментная дегенерация сетчатки (retinitis pigmentosa);
- артериальная гипотензия;
- хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA;
- одновременное применение с калийнесберегающими диуретиками.
Применение при беременности
Применение препарата Ивабрадин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения
Препарат Ивабрадин следует принимать внутрь 2 раза в сутки, утром и вечером во время приёма пищи.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: ивабрадина гидрохлорид - 8,085 мг, в пересчете на ивабрадин - 7,500 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 142,015 мг; крахмал кукурузный - 38,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,950 мг; магния стеарат - 0,950 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 2,700 мг; титана диоксид - 0,570 мг; макрогол-6000 - 0,490 мг; краситель железа оксид желтый - 0,030 мг; краситель железа оксид красный - 0,010 мг.
В зависимости от фактического содержания активного компонента в субстанции производят пересчет ее количества за счет соответствующего изменения количества наполнителя - лактозы моногидрата до получения теоретической массы ядра.