Инструкция по применению Кларитромицин табл. п.п.о. 500мг, 10 шт
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит, синусит);
- инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);
- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
- локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
- профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;
- эрадикация Н.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кларитромицину, компонентам препарата и другим макролидам;
- одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин;
- одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин;
- одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения;
- пациенты с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа "пируэт";
- пациенты с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT);
- пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью;
- пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз;
- одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином;
- одновременный прием кларитромицина с колхицином;
- пациенты с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина;
- порфирия;
- период грудного вскармливания;
- дети до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- почечная недостаточность средней степени тяжести;
- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
- одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения;
- одновременный прием кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами;
- одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин;
- одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный;
- одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин);
- одновременный прием с блокаторами "медленных" кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем);
- пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол);
- беременность.
Применение при беременности
Безопасность использования кларитромицина во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения
Для приема внутрь. Независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки при тяжелом течении инфекции. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.
Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза
При микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки. Лечение диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует применять в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.
Для профилактики инфекций, вызванных MAC
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых - 500 мг 2 раза в сутки.
Для эрадикации Н. pylori
У пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией Н. pylori, кларитромицин можно применять по 500 мг 2 раза в день в комбинации с другими противомикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции Н. pylori.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин препарат противопоказан (для данной лекарственной формы).
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: кларитромицин - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 50,0 мг, крахмал картофельный - 20,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 40,0 мг, повидон-К25 - 26,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза -10,8 мг, макрогол-4000 - 3,2 мг, титана диоксид - 6,0 мг.