Инструкция по применению Силденафил табл. п.п.о. 100мг N10 (Вертекс)
Показания
Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата;
- одновременное применение с донаторами оксида азота, органическими нитратами или нитритами в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- тяжелые нарушения функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью);
- одновременный прием ритонавира;
- одновременный прием других лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции (безопасность и эффективность не установлены) (см. раздел «Особые указания»);
- одновременное применение со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, поскольку это может приводить к симптоматической гипотензии;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в течение последних шести месяцев инсульт или инфаркт миокарда, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД > 170/100 мм рт.ст.) или артериальная гипотензия (АД ˂ 90/50 мм рт.ст.) (см. раздел «Особые указания»);
- применение у пациентов с эпизодами развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва с потерей зрения в одном глазу;
- наследственный пигментный ретинит (см. раздел «Особые указания»);
- возраст до 18 лет;
- применение препарата у женщин.
С осторожностью
- анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»);
- заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»);
- заболевания, сопровождающиеся кровотечением;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- пациенты с эпизодами развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
- нарушения функции печени (стадии А и B по классификации Чайлд-Пью);
- тяжелая степень почечной недостаточности (КК ˂ 30 мл/мин);
- одновременный прием альфа-адреноблокаторов.
Применение при беременности
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Способ применения
Внутрь.
Рекомендуемая доза для большинства пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – один раз в сутки.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Дозировка 100 мг
действующее вещество: силденафила цитрат – 140,45 мг (в пересчете на силденафил –
100,00 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат − 291,55 мг; целлюлоза
микрокристаллическая − 120,00 мг; кроскармеллоза натрия − 30,00 мг; гипролоза
(гидроксипропилцеллюлоза) − 6,00 мг; кремния диоксид коллоидный − 6,00 мг; магния
стеарат − 6,00 мг;
пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый
спирт (40 %), титана диоксид (22,1 %), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2 %),
тальк (14,8 %), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8 %), железа оксид
желтый (железа оксид) (0,1 %)] − 18,00 мг.