Инструкция по применению Галвус Мет табл. 50мг+500мг N30
Показания
- Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями)
- При недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином
- У больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.
- Почечная недостаточность или нарушения функции почек (при уровне креатинина сыворотки крови ≥1,5 мг% (>135 мкмол/л) для мужчин и ≥1,4 мг% (>110 мкмол/л) для женщин)
- Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почеченые инфекции, бронхолегочные заболевания)
- Острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок), дыхательная недостаточность
- Нарушения функции печени.
- Острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией. Лактоацидоз (в том числе, и в нанамнезе).
- Препарат не назначается за 2-е суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2-х суток после их проведения.
- Беременность и период лактации.
- Сахарный диабет 1 типа.
- Хронический алкоголизм , острое отравление алкоголем.
- Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1 ООО ккал/сут)
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.
Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактоацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.
С осторожностью: препараты, содержащие метформин, рекомендуется применять с осторожностью у пациентов старше 60 лета, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактоацидоза.
Применение при беременности
Поскольку достаточных данных по применению Галвуса Мет у беременных женщин нет, препарат не следует применять при беременности.
Способ применения
Препарат применяют внутрь. Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества: вилдаглиптин 50,0 мг и метформина гидрохлорид 500,0 мг, 850,0 мг или 1000,0 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е 172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, дополнительно содержат железа оксид красный (Е172)
