Бикалутамид-Тева 150мг, 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в Майкопе

• Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг гормоном (ГнРГ) или хирургической кастрацией.
• Местнораспространенный рак предстательной железы (T3-T4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией.
• Местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.

• Повышенная чувствительность к бикалутамиду и вспомогательным компонентам препарата.
• Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом.
• Бикалутамид не должен назначаться детям и женщинам.
• Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

С осторожностью

• при нарушении функции печени средней и тяжелой степени тяжести;
• у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT или принимающими препараты, удлиняющие интервал QT;
• при одновременном применении с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов, с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин и кетоконазол), с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента СYРЗА4;
• при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности

Беременность. Препарат противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным.

Грудное вскармливание. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность. В исследованиях на животных было отмечено обратимое нарушение фертильности у самцов. У мужчин следует ожидать временной недостаточности репродуктивной функции или бесплодия.

При распространённом раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг один раз в сутки. Лечение препаратом Бикалутамид-Тева необходимо начинать одновременно с началом приёма аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

При местнораспространенном раке предстательной железы: внутрь по 150 мг один раз в сутки. Препарат Бикалутамид-Тева следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

1 таблетка содержит: действующее вещество: бикалутамид 150,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 63,0 мг, повидон (PVP К-30) 4,5 мг, кроскармеллоза натрия 37,5 мг, натрия лаурилсульфат 12,0 мг, лактозы моногидрат 105,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 6,0 мг, магния стеарат 6,0 мг; оболочка: Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза 2910 15сР (Е464) 2,8125 мг, полидекстроза (Е1200) 2,8125 мг, титана диоксид 2,8125 мг, макрогол-4000 0,5625 мг.