Инструкция по применению Амарил М табл. п.п.о. 2мг+500мг N30
Показания
Лечение сахарного диабета 2 типа (в дополнение к диете, физической нагрузке и снижению массы тела):
- когда гликемический контроль не может быть достигнут с помощью монотерапии глимепиридом или метформином
- при замене комбинированной терапии глимепиридом и метформином на прием одного комбинированного препарата Амарил® М
Противопоказания
- Сахарный диабет 1 типа.
- Диабетический кетоацидоз в анамнезе, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома и прекома, острый или хронический метаболический ацидоз.
- Гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины, сульфониламидным препаратам или бигуанидам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Тяжёлое нарушение функции печени (отсутствие опыта применения; таким пациентам для обеспечения адекватного гликемического контроля необходимо лечение инсулином).
- Пациенты на гемодиализе (отсутствие опыта применения).
- Почечная недостаточность и нарушение функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови: ≥ 1,5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и ≥ 1,2 мг/дл (110 мкмоль/л) у женщин или снижение клиренса креатинина (повышенный риск развития лактатацидоза и других побочных эффектов метформина).
- Острые состояния, при которых возможно нарушение функции почек (дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ, см. раздел "Особые указания").
- Острые и хронические заболевания, которые могут вызывать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, острый и подострый инфаркт миокарда, шок).
- Склонность к развитию лактатацидоза, лактатацидоз в анамнезе.
- Стрессовые ситуации (тяжелые травмы, ожоги, хирургические вмешательства, тяжёлые инфекции с лихорадочным состоянием, септицемия).
- Истощение, голодание, соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1 000 ккал/сут).
- Нарушение всасывания пищи и лекарственных препаратов в желудочно-кишечном тракте (при кишечной непроходимости, парезе кишечника; диарее, рвоте).
- Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация.
- Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность, планирование беременности.
- Период грудного вскармливания.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт клинического применения).
С осторожностью:
- при состояниях, при которых повышается риск развития гипогликемии (пациенты, не желающие или не способные (чаще всего пациенты пожилого возраста) сотрудничать с врачом; плохо питающиеся, нерегулярно принимающие пищу, пропускающие приемы пищи пациенты; при несоответствии между физической нагрузкой и потреблением углеводов; при изменении диеты; при употреблении напитков, содержащих этанол, особенно, в комбинации с пропусками приёмов пищи; при нарушениях функции печени и почек; при некоторых некомпенсированных эндокринных расстройствах, таких как некоторые нарушения функции щитовидной железы, недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников, оказывающих влияние на метаболизм углеводов или активацию механизмов, направленных на повышение концентрации глюкозы в крови при гипогликемии; при развитии интеркуррентных заболеваний во время лечения или при изменении образа жизни) (у таких пациентов необходим более тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и признаков гипогликемии, им может потребоваться коррекция дозы глимепирида или всей гипогликемической терапии).
- При одновременном применении некоторых лекарственных препаратов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
- У пациентов пожилого возраста (у них часто имеется бессимптомное снижение функции почек), в ситуациях, когда может ухудшиться функция почек, таких как начало приема ими гипотензивных препаратов или диуретиков, а также нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (повышенный риск развития лактатацидоза и других побочных эффектов метформина).
- При выполнении тяжелой физической работы (возрастает опасность развития лактатацидоза при приеме метформина).
- При стертости или отсутствии симптомов адренергической противогликеми ческой регуляции в ответ на развивающуюся гипогликемию (у пациентов пожилого возраста, при нейропатии вегетативной нервной системы или при одновременно проводимой терапии бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и другими симпатоликами) (у таких пациентов необходим более тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови).
- При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (у таких пациентов при приеме производных сульфонилмочевины, возможно развитие гемолитической анемии, поэтому следует рассмотреть вопрос о применении у таких пациентов альтернативных гипогликемических препаратов, не являющихся производными сульфонилмочевины).
Применение при беременности
Данный препарат нельзя принимать во время беременности из-за возможного неблагоприятного воздействия на внутриутробное развитие плода.
Способ применения
Внутрь. Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
В одной таблетке содержится:
Действующие вещества: глимепирид микронизированный - 2 мг, метформина гидрохлорид - 500 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, повидон-КЗО - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 5 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза - 9,4 мг, макрогол-6000 - 1,7 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,7 мг, воск карнаубский - 0,2 мг.