Инструкция по применению Рисперидон 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 4 мг
Показания
- Лечение шизофрении у взрослых и детей в возрасте от 13 до 17 лет;
- Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени тяжести у взрослых и детей в возрасте от 10 лет;
- Краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и при наличии риска причинения вреда пациентом самому себе и/или другим лицам;
- Краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей в возрасте от 5 лет и подростков с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой, в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения, требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, в том числе психологических и образовательных мероприятий. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии и детской психиатрии или врачом хорошо знакомым с лечением расстройств поведения у детей и подростков.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к рисперидону или любым другим компонентам препарата;
- Редкие наследственные формы непереносимости галактозы;
- Дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в состав препарата входит лактоза);
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 5 лет при поведенческих расстройствах у детей;
- Детский возраст до 13 лет при лечении шизофрении;
- Детский возраст до 10 лет при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени тяжести;
- Возраст до 18 лет по остальным показаниям.
С осторожностью
- Применять с осторожностью при следующих состояниях:
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
- сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения внутрисердечной проводимости, в том числе атриовентрикулярная блокада); обезвоживание и гиповолемия;
- состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT);
- нарушения мозгового кровообращения;
- болезнь Паркинсона;
- судороги и эпилепсия (в том числе в анамнезе);
- злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость (см. раздел «Способ применения и дозы»);
- опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); пожилой возраст у пациентов с деменцией; применение в сочетании с фуросемидом;
- гипергликемия;
- факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов;
- совместное применение с препаратами центрального действия;
- болезнь диффузных телец Леви;
- беременность.
Применение при беременности
Использование рисперидона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи. Курс лечения, дозы препарвтв и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Активное вещество: рисперидон — 4,000 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 290,000 мг; целлюлоза
микрокристаллическая - 80,000 мг; крахмал кукурузный - 20,000 мг; кремния диоксид
коллоидный -2,000 мг; магния стеарат - 4,000 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза - 7,200 мг, тальк - 2,400 мг, титана диоксид - 1,320 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,080 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 12,000 мг.