Инструкция по применению Вориконазол Канон 200мг, 14 таблетоки покрытых пленочной оболочкой
Показания
- Инвазивный аспергиллез.
- Кандидемия у пациентов без нейтропении.
- Тяжелые инвазивные кандидозные инфекции (включая С. krusei).
- Кандидоз пищевода.
- Тяжелые грибковые инфекции вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.
- Другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам.
- Профилактика "прорывных" грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы лихорадкой и нейтропенией из группы высокого риска (реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток пациенты с рецидивом лейкоза).
- Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
Противопоказания
- Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к вориконазолу или любому другому компоненту препарата.
- Одновременное применение препарата и следующих препаратов : субстраты изофермента СYP3A4 - терфенадин астемизол цизаприд пимозид или хинидин; сиролимус; рифампицин карбамазепин и длительно действующие барбитураты (фенобарбитал) рифабутин; эфавиренз в дозах 400 мг и выше один раз в сутки (с вориконазолом в стандартных дозах); ритонавир в высоких дозах (400 мг и выше два раза в сутки); алкалоиды спорыньи (эрготамин дигидроэрготамин) являющиеся субстратами изофермента CYP3A4; зверобой продырявленный (индуктор цитохрома Р450 и Р-гликопротеина).
- Препарат противопоказан детям в возрасте младше 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
- Повышенная чувствительность к другим препаратам - производным азолов.
- Тяжелая степень недостаточности функции печени тяжелая степень недостаточности функции почек.
- Препарат Вориконазол Канон следует применять с осторожностью у пациентов с проаритмическими состояниями: врожденное или приобретенное увеличение интервала QT кардиомиопатия в особенности с сердечной недостаточностью синусовая брадикардия наличие симптоматической аритмии одновременный прием препаратов вызывающих удлинение интервала QT.
- Также следует соблюдать осторожность при применении препарата Вориконазол Канон у пациентов с электролитными нарушениями такими как: гипокалиемия гипомагниемия и гипокальциемия.
Применение при беременности
Вориконазол не следует применять беременным женщинам за исключением тех случаев когда ожидаемая польза для матери явно превышает риск для плода.
Способ применения
Внутрь за 1 ч до еды или спустя 1 ч после еды.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: вориконазол 200 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 81 мг, кроскармеллоза натрия 18 мг, маннитол 83 мг, магния стеарат 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65 мг;
Пленочная оболочка: опадрай II белый 13 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6,097 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 3,068 мг, тальк 2,262 мг, титана диоксид 1,573 мг.