• Инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка и клиническими признаками сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда.
• Хроническая сердечная недостаточность: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II ФК по классификации NYHA, при дисфункции левого желудочка.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «25» на одной стороне.
Эплеренон обладает высокой селективностью в отношении минералокортикоидных рецепторов у человека в отличие от глюкокортикоидных, прогестероновых и андрогенных рецепторов и препятствует связыванию минералокортикоидных рецепторов с альдостероном - ключевым гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), который участвует в регуляции артериального давления (АД) и патогенезе сердечно-сосудистых заболеваний.
Эплеренон вызывает стойкое увеличение активности ренина в плазме крови и альдостерона в сыворотке крови. Впоследствии секреция ренина подавляется альдостероном по механизму обратной связи. При этом повышение активности ренина или концентрации циркулирующего альдостерона не влияет на эффекты эплеренона.
Абсолютная биодоступность эплеренона составляет 69 % после приема 100 мг эплеренона внутрь в виде таблеток. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается примерно через 1,5-2 часа. Сmах и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) линейно зависят от дозы в диапазоне от 10 мг до 100 мг и нелинейно - в дозе более 100 мг. Равновесное состояние достигается в течение 2 дней. Прием пищи не влияет на абсорбцию.
Эплеренон примерно на 50 % связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альфа1-кислым гликопротеином. Расчетный объем распределения в равновесном состоянии составляет 42-90 л. эплеренон не связывается избирательно с эритроцитами.
Менее 5 % от дозы эплеренона выводится в неизменном виде почками и через кишечник. После однократного приема внутрь радиоактивномеченого эплеренона около 32 % дозы выводилось через кишечник и около 67 % - почками. Период полувыведения эплеренона составляет около 3-6 часов.
Предлагаем купить Риолма 25мг покрытые пленочной оболочкой таблетки, 30 шт с помощью онлайн-бронирования. Выкупайте заказ в аптеках-партнерах города Калуга в рабочее время аптеки. На нашем сайте периодически бывают скидки.
• Повышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата.
• Клинически значимая гиперкалиемия.
• Содержание калия в сыворотке крови в начале лечения > 5,0 ммоль/л.
• Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA).
• Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
• Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Сахарный диабет 2 типа и микроальбуминурия;
применение у пациентов пожилого возраста;
нарушение функции почек (КК < 50 мл/мин);
одновременное применение эплеренона и ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), мощных индукторов изофермента CYP3A4, препаратов, содержащих литий, циклоспорина или такролимуса, дигоксина и варфарина в дозах, близких к максимальным терапевтическим.
Не следует применять тройную комбинацию: ингибитор АПФ, АРА II и эплеренон.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Сведений о применении препарата у беременных нет. Препарат Риолма® следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода/ребенка.
Период грудного вскармливания
Сведений о выведении эплеренона после приема внутрь с грудным молоком нет. Однако в доклинических исследованиях показано, что эплеренон и/или его метаболиты присутствуют в грудном молоке крыс.
Поскольку нежелательные эффекты эплеренона у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не изучены, решение о прекращении грудного вскармливания или отмене лекарственного препарата должно быть принято в зависимости от важности этого препарата для матери.
Репродуктивная функция
В доклинических исследованиях также было показано, что в дозах до 300 мг/кг воздействия эплеренона на фертильность половозрелых особей крыс не обнаружено. Клинические данные о воздействии на репродуктивную функцию у человека отсутствуют.
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Прием пищи не влияет на всасывание препарата Риолма. Для индивидуального подбора дозы можно применять дозировки 25 мг и 50 мг.
До начала терапии препаратом Риолма, в течение первой недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата следует определить содержание калия в сыворотке крови пациента. В дальнейшем необходимо периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Дозировки приема препарата следует принимать только по назначению врача в зависимости от заболевания.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: эплеренон 25,000 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, PH 101, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат
Оболочка пленочная: пленкообразующая смесь (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол-400, полисорбат-80, краситель железа оксид желтый (Е172))
Информация о наличии Риолма 25мг покрытые пленочной оболочкой таблетки, 30 шт в аптеках