Инструкция по применению Элефлокс табл. 500мг N10
Показания
Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину у взрослых:
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- неосложнённые инфекции мочевыводящих путей;
- осложнённые инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
- профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
При применении левофлоксацина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата;
- Эпилепсия;
- Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- Детский и подростковый возраст (до 18 лет) (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
- Беременность и в период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста и плода и ребенка);
- Миастения gravis.
- Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин.
- У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 250 мг / 24 часа.
- У пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 500 мг/24 ч и 500 мг/ 12 ч.
С осторожностью
- У пациентов, предрасположенных к развитию судорог у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен. теофиллин] (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
- У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).
- У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QТ: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QТ; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QТ (антиаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды. нейролептики) (см. разделы «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»),
- У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии).
- У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны. такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина).
- У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел «Особые указания»).
- У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина 50-20 мл/мин (также см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения
Препарат принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количество жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат - 512,76 мг, эквивалентный левофлоксацину - 500 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) - 77,94 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) - 40,00 мг, гипромеллоза (5 cps) - 17,00 мг, полисорбат 80 - 1,70 мг, кросповидон - 23,80 мг, магния стеарат - 6,80 мг, опадрай 03В52874 - 20,00.
Состав Опадрай 03В52874: гипромеллоза 2910 6 csp (Е464) -62,50 мг, титана диоксид (Е 171) - 29,675 мг, макрогол - 6,250 мг, железа оксид желтый - 1,410 мг, железа оксид красный - 0,165 мг.